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Trombectomia endovascolare più assistenza medica versus sola assistenza medica per ictus ischemico di grandi dimensioni: esiti a 1 anno dello studio SELECT2

Numerosi studi randomizzati hanno dimostrato l’efficacia e la sicurezza della trombectomia endovascolare nei pazienti con ictus ischemico di grandi dimensioni.
Lo scopo di uno studio è stato quello di valutare l'evidenza a lungo termine, a 1 anno, del beneficio della trombectomia per questi pazienti.

SELECT2 era uno studio di fase 3, in aperto, internazionale, randomizzato e controllato con valutazione degli endpoint in cieco, condotto in 31 ospedali negli Stati Uniti, Canada, Spagna, Svizzera, Australia e Nuova Zelanda.

Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con ictus ischemico dovuto a occlusione prossimale dell'arteria carotide interna o del primo segmento dell'arteria cerebrale media, che mostrano un nucleo ischemico di grandi dimensioni alla tomografia computerizzata ( CT ) senza contrasto ( punteggio ASPECTS [ Alberta Stroke Program Early Computed Tomographic Score ] di 3-5, intervallo 0-10, con valori più bassi ad indicare infarti più estesi ) o che misurano 50 ml o più alla perfusione CT e alla risonanza magnetica, sono stati assegnati in modo casuale, entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus ischemico, alla trombectomia più cure mediche oppure alle sole cure mediche.

L'esito primario di questa analisi era la scala ordinale Rankin modificata ( intervallo 0-6, con punteggi più alti ad indicare una maggiore disabilità ) al follow-up di 1 anno in una popolazione intention-to-treat ( ITT ).

Lo studio è stato interrotto anticipatamente per motivi di efficacia al follow-up di 90 giorni dopo che 352 pazienti erano stati assegnati in modo casuale ( 178 alla trombectomia e 174 solo alle cure mediche ) nel periodo 2019-2022.

La trombectomia ha migliorato significativamente la distribuzione del punteggio della scala Rankin modificata a 1 anno rispetto alla sola assistenza medica ( probabilità di superiorità Wilcoxon-Mann-Whitney 0.59; P=0.0019; odds ratio generalizzato, OR=1.43 ).

Al follow-up a 1 anno, 77 dei 170 pazienti ( 45% ) sottoposti a trombectomia erano morti, rispetto a 83 dei 159 pazienti ( 52% ) sottoposti solo a cure mediche ( rischio relativo di mortalità a 1 anno 0.89 ).

Nei pazienti con ictus ischemico dovuto a una occlusione prossimale e a un core di grandi dimensioni, la trombectomia più cure mediche hanno fornito un significativo beneficio in termini di risultati funzionali rispetto alle sole cure mediche al follow-up di 1 anno. ( Xagena2024 )

Sarraj A et al, Lancet 2024; 403; 731-740

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