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EPOCH-R versus R-CHOP come terapia di prima linea per il linfoma diffuso a grandi cellule B: esiti clinici dello studio Alliance/CALGB 50303

Lo studio intergruppo, di fase III, Alliance/CALGB 50303 ha confrontato Etoposide, Prednisone, Vincristina, Ciclofosfamide, Doxorubicina e Rituximab ( DA-EPOCH-R ) dosaggio-aggiustato con Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone ( R-CHOP ) standard come terapia di prima linea per linfoma diffuso a grandi cellule B.

I pazienti hanno ricevuto 6 cicli di DA-EPOCH-R o R-CHOP.

L'obiettivo primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ); gli obiettivi clinici secondari includevano il tasso di risposta, la sopravvivenza globale ( OS ) e la sicurezza.

Tra il 2005 e il 2013, sono stati registrati 524 pazienti; 491 pazienti idonei sono stati inclusi nell'analisi finale.
La maggior parte dei pazienti ( 74% ) aveva una malattia in stadio III o IV; i gruppi di rischio IPI ( International Prognostic Index ) includevano 26% IPI da 0 a 1, 37% IPI 2, 25% IPI 3 e 12% IPI da 4 a 5.

A un follow-up mediano di 5 anni, la sopravvivenza senza progressione non è risultata statisticamente diversa tra i bracci ( hazard ratio, HR=0.93; P=0.65 ), con un tasso di sopravvivenza PFS a 2 anni del 78.9% per DA-EPOCH-R e 75.5% per R-CHOP.

La sopravvivenza globale non era diversa ( HR=1.09; P=0.64 ), con un tasso di sopravvivenza OS a 2 anni dell'86.5% per DA-EPOCH- R e 85.7% per R-CHOP.

Gli eventi avversi di grado 3 e 4 erano più comuni ( P minore di 0.001 ) nel braccio DA-EPOCH-R rispetto al braccio R-CHOP: infezione ( 16.9% vs 10.7%, rispettivamente ), neutropenia febbrile ( 35.0% vs 17.7%, rispettivamente ), mucosite ( 8.4% vs 2.1%, rispettivamente ) e neuropatia ( 18.6% vs 3.3%, rispettivamente ).

Si sono verificati 5 decessi correlati al trattamento ( 2.1% ) in ciascun braccio.

Nella popolazione dello studio 50303, la terapia più intensiva con DA-EPOCH-R per infusione è risultata più tossica e non ha migliorato la sopravvivenza senza progressione o la sopravvivenza globale rispetto a R-CHOP.
I risultati più favorevoli con R-CHOP rispetto ai controlli storici hanno indicato un potenziale pregiudizio nella selezione dei pazienti e possono precludere la generalizzabilità dei risultati a specifici sottogruppi di rischio. ( Xagena2019 )

Bartlett NL et al, J Clin Oncology 2019; 37: 1790-1799

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