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Esiti a 3 anni con irradiazione ipofrazionata versus frazionata convenzionale dell’intero seno

L'adozione di irradiazione ipofrazionata del seno intero ( HF-WBI ) rimane bassa, in parte a causa di preoccupazioni per quanto riguarda la sua sicurezza quando è utilizzata con un aumento del letto del tumore o nei pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia o hanno grandi dimensioni del seno.
Per risolvere questo problema, è stato condotto uno studio multicentrico randomizzato per confrontare l'irradiazione frazionata convenzionale del seno intero ( CF-WBI, 50 Gy / 25 fx + 10-14 Gy / 5-7 fx ) con HF-WBI ( 42,56 Gy / 16 fx + 10-12.5 Gy / 4-5 fx ).

Dal 2011 al 2014, 287 donne con cancro mammario da stadio 0 a II sono state assegnate casualmente a irradiazione CF-WBI o irradiazione HF-WBI, stratificando per chemioterapia, stato dei margini, estetica e dimensioni del seno.

Lo studio è stato progettato per verificare l'ipotesi secondo cui l'irradiazione HF-WBI fosse non-inferiore alla irradiazione CF-WBI per quanto riguarda la proporzione di pazienti con esito estetico negativo a 3 anni dopo la radiazione, valutata utilizzando la scala BCTOS ( Breast Cancer Treatment Outcomes Scale ).
Gli esiti secondari includevano l’estetica valutata fotograficamente da tre medici e la sopravvivenza libera da recidiva locale.

In totale 286 pazienti hanno ricevuto la dose di radiazioni specificata dal protocollo, il 30% ha ricevuto la chemioterapia e il 36.9% aveva un seno grande.
Le caratteristiche di base erano ben bilanciate.
Il follow-up mediano era di 4.1 anni.

L’esito estetico avverso a 3 anni è stato del 5.4% inferiore con irradiazione HF-WBI ( P per non-inferiorità=0.002; rischio assoluto 8.2%, n=8, con HF-WBI vs 13.6%, n=15, con CF-WBI ).

Per le donne trattate con chemioterapia, l’esito avverso estetico è stato superiore del 4.1% con l'irradiazione HF-WBI rispetto a irradiazione CF-WBI; per il seno di grandi dimensioni, il risultato estetico negativo è stato inferiore del 18.6% con irradiazione HF-WBI.

Un’estetica scarsa o discreta valutata fotograficamente è stata osservata nel 28.8% delle pazienti del gruppo CF-WBI e nel 35.4% delle pazienti del gruppo HF-WBI ( P=0.31 ).
La sopravvivenza a 3 anni senza recidiva locale è stata del 99% con irradiazione HF-WBI e irradiazione CF-WBI ( P=0.37 ).

In conclusione, 3 anni dopo irradiazione del seno intero seguita da un aumento del letto del tumore, i risultati con ipofrazionamento e frazionamento convenzionale sono risultati simili.
Aumento del letto tumorale, chemioterapia e dimensioni del seno più grandi non sembrano essere forti controindicazioni per irradiazione ipofrazionata del seno intero. ( Xagena2018 )

Shaitelman SF et al, J Clin Oncol 2018; 36: 3495-3503

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