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Mieloma multiplo: terapia iniziale con Lenalidomide e Desametasone ad alto dosaggio

È stato condotto dal Southwest Oncology Group uno studio randomizzato di confronto tra Lenalidomide ( Revlimid ) più Desametasone ( n=97 ) e placebo più Desametasone ( n=95 ) nel mieloma di nuova diagnosi.

Sono stati somministrati tre cicli di induzione di 35 giorni con Desametasone 40 mg/die nei giorni da 1 a 4, da 9 a 12 e da 17 a 20 più Lenalidomide 25 mg/die per 28 giorni o placebo.
Il mantenimento mensile ha utilizzato Desametasone 40 mg/die nei giorni da 1 a 4 e da 15 a 18 più Lenalidomide 25 mg/die per 21 giorni o placebo.
Successivamente è stato incoraggiato un crossover da Placebo-Desametasone a Lenalidomide-Desametsone.

La sopravvivenza libera da progressione a un anno, il tasso di risposta complessiva e un tasso di risposta parziale molto buona sono risultati migliori nel gruppo Lenalidomide e Desametasone ( 78% vs 52%, P=0.002; 78% vs 48%, P inferiore a 0.001; 63% vs 16%, P inferiore a 0.001 ), mentre la sopravvivenza globale a 1 anno è risultata simile ( 94% vs 88%,P=0.25 ).

Le manifestazioni di tossicità sono state più marcate con Lenalidomide e Desametasone ( neutropenia di grado 3 o 4: 21% vs 5%, P inferiore a 0.001; eventi tromboembolici, nonostante la profilassi con Aspirina: 23.5% per Lenalidonide e Desametasone iniziale o crossover vs 5%, P inferiore a 0.001 ). ( Xagena2010 )

Zonder JA et al, Blood 2010; 116: 5838-5841


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