Azacitidina per la leucemia mieloide acuta nei pazienti anziani o fragili
In uno studio di fase II, pazienti anziani o fragili affetti da leucemia mieloide acuta sono stati trattati con singolo farmaco, Azacitidina ( Vidaza ), per via sottocutanea al dosaggio di 100 mg/m2, per 5 giorni su 28 per un massimo di sei cicli.
Il trattamento è stato interrotto per mancanza di risposta, o ha continuato fino a progressione nei pazienti responsivi.
L'endpoint primario era la risposta entro 6 mesi.
Un tasso di risposta maggiore o uguale al 34% è stato considerato un risultato positivo.
Nel periodo 2008-2010, sono stati arruolati 45 pazienti provenienti da 10 Centri ( età mediana 74 anni ).
I pazienti hanno ricevuto quattro ( 1-21 ) cicli.
La migliore risposta era la risposta completa / risposta completa con incompleta recupero dei neutrofili e/o delle piastrine ( CR/CRi ) in 8 ( 18% ), risposta parziale ( PR ) in nessun paziente ( 0% ), miglioramento ematologico in 7 ( 16% ), malattia stabile in 17 ( 38% ).
Tre pazienti che non avevano risposto hanno interrotto il trattamento dopo sei cicli; 31 pazienti hanno interrotto in anticipo e 11 pazienti hanno continuato il trattamento per 8-21 cicli.
Gli eventi avversi di grado maggiore o uguale a 3 sono state infezioni ( n=13 ), neutropenia febbrile ( n=8 ), trombocitopenia ( n=7 ), dispnea ( p=6 ), sanguinamento ( n=5 ) e anemia ( n=4 ) .
La sopravvivenza globale mediana è stata di 6 mesi.
La conta aggregata di blasti nel sangue periferico ha presentato una significativa associazione borderline con la risposta ( p=0.07 ).
Questa schedula modificata di Azacitidina è risultata fattibile per i pazienti anziani o fragili con leucemia mieloide acuta in ambiente ambulatoriale con tossicità moderata, soprattutto ematologica, e risposta in una parte dei pazienti, anche se l'obiettivo primario non è stato raggiunto. ( Xagena2014 )
Passweg JR et al, Leuk Lymphoma 2014; 55: 87-91
Emo2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Venetoclax, Umbralisib e Ublituximab con risposta adattata e limitata nel tempo per la leucemia linfatica cronica recidivante / refrattaria
Molti pazienti affetti da leucemia linfatica cronica ( CLL ) svilupperanno resistenza al trattamento agli inibitori della tirosin-chinasi di Bruton...
Enasidenib e aggiunta di Azacitidina adattata al rischio nella leucemia mieloide acuta con mutazione IDH2 di nuova diagnosi
Enasidenib ( Idhifa) è un inibitore dell'isocitrato deidrogenasi 2 ( IDH2 ) approvato per il trattamento dei pazienti con leucemia...
Basso tasso di mortalità non-dovuta a recidiva nei bambini di età inferiore a 4 anni affetti da leucemia linfoblastica acuta sottoposti a condizionamento chemioterapico per trapianto allogenico di cellule staminali: studio FORUM
Il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ) è altamente efficace nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta (...
Terapia a bassa intensità basata su Venetoclax nel fallimento molecolare della leucemia mieloide acuta con mutazione NPM1
L'insufficienza molecolare nella leucemia mieloide acuta ( AML ) con mutazione NPM1 progredisce inevitabilmente fino a una recidiva franca se...
Follow-up a 5 anni di uno studio di fase 2 su Ibrutinib più Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab come terapia iniziale nella leucemia linfatica cronica
In precedenza sono stati segnalati alti tassi di malattia minima residua non-rilevabile inferiore a 10-4 ( uMRD4 ) con Ibrutinib...
Inaqovi, combinazione orale di Decitabina e di Cedazuridina, per il trattamento degli adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi. La Commissione Europea ha approvato
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Inaqovi ( Decitabina e Cedazuridina, per via orale ) come monoterapia per...
Pivekimab sunirine, un nuovo anticorpo-farmaco coniugato anti-CD123, nella leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria
Pivekimab sunirine è un coniugato anticorpo-farmaco di prima classe comprendente un anticorpo CD123 ad alta affinità, un linker scindibile e...
Venetoclax e la combinazione orale di Decitabina più Cedazuridina nei pazienti con sindromi mielodisplastiche ad alto rischio o leucemia mielomonocitica cronica
La terapia con cellule CAR-T, Idecabtagene vicleucel ( Ide-cel; Abecma ), ha mostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da...
Attività di Venetoclax nei pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante o refrattaria: studio VENICE-1
La maggior parte dei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica progredisce dopo il trattamento o il ritrattamento con terapia mirata...