Bosutinib a lungo termine per la leucemia mieloide cronica in fase cronica dopo fallimento di Imatinib più Dasatinib e/o Nilotinib
Bosutinib ( Bosulif ) è un inibitore della tirosina chinasi Src/Abl ( TKI ) indicato per gli adulti con leucemia mieloide cronica ( CML ) Ph+ resistente / intollerante a un precedente TKI.
Un aggiornamento a lungo termine di uno studio in corso di fase 1/2 ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Bosutinib in terza / quarta linea negli adulti con leucemia mieloide cronica in fase cronica.
La durata mediana del trattamento e del follow-up sono state, rispettivamente, 8.6 e 32.7 mesi.
La risposta ematologica completa confermata ( cCHR ) cumulativa e i tassi di maggiore risposta citogenetica ( MCyR ) sono stati, rispettivamente, pari a 74% e 40%; la probabilità di Kaplan-Meier di mantenere cCHR o MCyR a 4 anni è stata del 63% e del 69%.
L’incidenza cumulativa di progressione della malattia / morte durante il trattamento a 4 anni è stata del 24%; la sopravvivenza complessiva secondo Kaplan-Meir a 4 anni è stata del 78%.
Le cellule Ph+ basali uguali o inferiori al 35% versus uguali o superiori al 95% sono state prognostiche di MCyR e CCyR a 3 e 6 mesi, l’aumento dei basofili basali era prognostico di progressione della malattia / morte, e l’assenza di una precedente risposta a un inibitore della tirosin-chinasi di seconda linea era prognostica di morte.
Gli eventi avversi più comuni sono stati diarrea ( 83% ), nausea ( 48% ), vomito ( 38% ) e trombocitopenia ( 39% ).
Bosutinib ha dimostrato efficacia durevole e un profilo di tossicità simile a quello osservato in precedenti studi su Bosutinib in pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica resistenti / intolleranti a multipli inibitori della tirosin-chinasi, rappresentando una importante opzione di trattamento per i pazienti in questo ambito. ( Xagena2016 )
Cortes JE et al, Am J Hematol 2016; 91: 1206-1214
Emo2016 Farma2016
Indietro
Altri articoli
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Venetoclax, Umbralisib e Ublituximab con risposta adattata e limitata nel tempo per la leucemia linfatica cronica recidivante / refrattaria
Molti pazienti affetti da leucemia linfatica cronica ( CLL ) svilupperanno resistenza al trattamento agli inibitori della tirosin-chinasi di Bruton...
Enasidenib e aggiunta di Azacitidina adattata al rischio nella leucemia mieloide acuta con mutazione IDH2 di nuova diagnosi
Enasidenib ( Idhifa) è un inibitore dell'isocitrato deidrogenasi 2 ( IDH2 ) approvato per il trattamento dei pazienti con leucemia...
Basso tasso di mortalità non-dovuta a recidiva nei bambini di età inferiore a 4 anni affetti da leucemia linfoblastica acuta sottoposti a condizionamento chemioterapico per trapianto allogenico di cellule staminali: studio FORUM
Il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ) è altamente efficace nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta (...
Terapia a bassa intensità basata su Venetoclax nel fallimento molecolare della leucemia mieloide acuta con mutazione NPM1
L'insufficienza molecolare nella leucemia mieloide acuta ( AML ) con mutazione NPM1 progredisce inevitabilmente fino a una recidiva franca se...
Follow-up a 5 anni di uno studio di fase 2 su Ibrutinib più Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab come terapia iniziale nella leucemia linfatica cronica
In precedenza sono stati segnalati alti tassi di malattia minima residua non-rilevabile inferiore a 10-4 ( uMRD4 ) con Ibrutinib...
Inaqovi, combinazione orale di Decitabina e di Cedazuridina, per il trattamento degli adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi. La Commissione Europea ha approvato
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Inaqovi ( Decitabina e Cedazuridina, per via orale ) come monoterapia per...
Pivekimab sunirine, un nuovo anticorpo-farmaco coniugato anti-CD123, nella leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria
Pivekimab sunirine è un coniugato anticorpo-farmaco di prima classe comprendente un anticorpo CD123 ad alta affinità, un linker scindibile e...
Venetoclax e la combinazione orale di Decitabina più Cedazuridina nei pazienti con sindromi mielodisplastiche ad alto rischio o leucemia mielomonocitica cronica
La terapia con cellule CAR-T, Idecabtagene vicleucel ( Ide-cel; Abecma ), ha mostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da...
Attività di Venetoclax nei pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante o refrattaria: studio VENICE-1
La maggior parte dei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica progredisce dopo il trattamento o il ritrattamento con terapia mirata...