Efficacia di alte dosi di Metotrexato nella leucemia linfoblastica e nel linfoma linfoblastico in stadio avanzato a cellule T
Lo studio 9404 di fase 3 Pediatric Oncology Group ( POG ) è stato elaborato per determinare l'efficacia di alte dosi di Metotrexato quando aggiunto alla chemioterapia multi-farmaco basata sulle indicazioni del Dana-Farber Cancer Institute.
I bambini con leucemia linfoblastica acuta a cellule T o linfoma linfoblastico avanzato a cellule T sono stati assegnati in modo casuale, al momento della diagnosi, a ricevere o non-ricevere alte dosi di Metotrexato ( 5 g/m2 come infusione di 24 ore ) alle settimane 4, 7, 10 e 13.
Tra il 1996 e il 2000, 436 pazienti sono stati arruolati per la randomizzazione a Metotrexato.
La sopravvivenza libera da eventi a 5 anni e 10 anni è stata 80.2% e 78.1% per alte dosi di Metotrexato ( n=219 ) rispetto a 73.6% e 72.6% per nessun dosaggio di Metotrexato ( n=217, P=0.17 ).
Per la leucemia linfoblastica acuta a cellule T, la sopravvivenza libera da eventi a 5 anni, e a 10 anni è risultata significativamente migliore con alte dosi di Metotrexato ( n=148, a 5 anni: 79.5%, a 10 anni: 77.3% ) rispetto ai pazienti senza alte dosi di Metotrexato ( n=151, a 5 anni: 67.5%, a 10 anni: 66.0%; P=0.047 ).
La differenza nella sopravvivenza libera da eventi tra alte dosi di Metotrexato e nessuna alta dose di Metotrexato non è stata significativa per i pazienti con linfoma linfoblastico avanzato a cellule T ( n=71, a 5 anni: 81.7%, a 10 anni: 79.9% vs n=66, a 5 anni: 87.8%, a 10 anni: 87.8%; P=0.38 ).
La frequenza della mucosite è stata significativamente più alta nei pazienti trattati con alte dosi di Metotrexato ( P=0.003 ).
I risultati supportano l'aggiunta di alte dosi di Metotrexato al trattamento nei bambini affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule T, ma non da linfoma linfoblastico avanzato a cellule T, nonostante l'aumento del rischio di mucosite. ( Xagena2011 )
Asselin BL et al, Blood 2011; 118: 874-883
Emo2011 Farma2011
Indietro
Altri articoli
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Venetoclax, Umbralisib e Ublituximab con risposta adattata e limitata nel tempo per la leucemia linfatica cronica recidivante / refrattaria
Molti pazienti affetti da leucemia linfatica cronica ( CLL ) svilupperanno resistenza al trattamento agli inibitori della tirosin-chinasi di Bruton...
Enasidenib e aggiunta di Azacitidina adattata al rischio nella leucemia mieloide acuta con mutazione IDH2 di nuova diagnosi
Enasidenib ( Idhifa) è un inibitore dell'isocitrato deidrogenasi 2 ( IDH2 ) approvato per il trattamento dei pazienti con leucemia...
Basso tasso di mortalità non-dovuta a recidiva nei bambini di età inferiore a 4 anni affetti da leucemia linfoblastica acuta sottoposti a condizionamento chemioterapico per trapianto allogenico di cellule staminali: studio FORUM
Il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ) è altamente efficace nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta (...
Terapia a bassa intensità basata su Venetoclax nel fallimento molecolare della leucemia mieloide acuta con mutazione NPM1
L'insufficienza molecolare nella leucemia mieloide acuta ( AML ) con mutazione NPM1 progredisce inevitabilmente fino a una recidiva franca se...
Follow-up a 5 anni di uno studio di fase 2 su Ibrutinib più Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab come terapia iniziale nella leucemia linfatica cronica
In precedenza sono stati segnalati alti tassi di malattia minima residua non-rilevabile inferiore a 10-4 ( uMRD4 ) con Ibrutinib...
Inaqovi, combinazione orale di Decitabina e di Cedazuridina, per il trattamento degli adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi. La Commissione Europea ha approvato
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Inaqovi ( Decitabina e Cedazuridina, per via orale ) come monoterapia per...
Pivekimab sunirine, un nuovo anticorpo-farmaco coniugato anti-CD123, nella leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria
Pivekimab sunirine è un coniugato anticorpo-farmaco di prima classe comprendente un anticorpo CD123 ad alta affinità, un linker scindibile e...
Venetoclax e la combinazione orale di Decitabina più Cedazuridina nei pazienti con sindromi mielodisplastiche ad alto rischio o leucemia mielomonocitica cronica
La terapia con cellule CAR-T, Idecabtagene vicleucel ( Ide-cel; Abecma ), ha mostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da...
Attività di Venetoclax nei pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante o refrattaria: studio VENICE-1
La maggior parte dei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica progredisce dopo il trattamento o il ritrattamento con terapia mirata...