Talidomide e Desametasone confrontati con Melfalan e Prednisone in pazienti anziani affetti da mieloma multiplo


Sono state confrontate l’associazione Talidomide e Desametasone con quella Melfalan e Prednisone in 289 pazienti anziani affetti da mieloma multiplo.

I pazienti hanno ricevuto 200 mg di Talidomide ( Thalomid ) più 40 mg di Desametasone ( Decadron ), nei giorni da 1 a 4 e da 15 a 18 su cicli pari, e nei giorni da 1 a 4 su cicli dispari, durante un ciclo di 28 giorni, o 0.25 mg/kg di Melfalan ( Alkeran ) e 2 mg/kg di Prednisone ( Deltacortene ) per via orale nei giorni da 1 a 4 durante un ciclo di 28 fino a 42 giorni.

I pazienti che hanno raggiunto un livello di malattia stabile o migliore sono stati casualmente assegnati a terapia di mantenimento con Talidomide a 100 mg/die e 3 MU di Interferone alfa-2b ( Intron A ) tre volte alla settimana, o solo con 3 MU di Interferone alfa-2b tre volte alla settimana.

L’associazione Talidomide e Desametasone ha prodotto una percentuale più alta di remissione completa o molto buona ( 26% vs 13%, p=0.006 ) e di risposte globali ( 68% vs 50%, p=0.002 ) rispetto a Melfalan e Prednisone.

Il tempo alla progressione ( 21.2 vs 29.1 mesi, p=0.2 ) e la sopravvivenza libera da progressione sono risultati simili ( 16.7 vs 20.7 mesi, p=0.1 ), ma la sopravvivenza globale è risultata significativamente più breve nel gruppo Talidomide e Desametasone ( 41.5 vs 49.4 mesi, p=0.024 ).

La tossicità è stata più alta con l’associazione Talidomide e Desametasone, in particolare nei pazienti di età superiore ai 75 anni con status di salute scadente. ( Xagena2009 )

Ludwig H et al, Blood 2009; 113: 3435-3442


Emo2009 Farma2009


Indietro

Altri articoli

Circa la metà dei pazienti con melanoma uveale metastatico presenta metastasi epatiche isolate, e la sopravvivenza mediana è di 6-12...


Lo studio clinico di fase III, in aperto, prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato Ewing 2008R3 è stato condotto in 12...


Phelinun, il cui principio attivo è Melfalan, è un medicinale antitumorale per il trattamento di pazienti affetti da: mieloma multiplo,...


Il trattamento standard di cura per i pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi comprende terapie di combinazione per pazienti...



Studi retrospettivi hanno indicato che la terapia di condizionamento con Busulfan più Melfalan potrebbe portare a una sopravvivenza libera da...


Lo studio di fase 3 CLARION ha confrontato Carfilzomib - Melfalan - Prednisone ( KMP ) con Bortezomib - Melfalan...


La combinazione di Bortezomib, Melfalan e Prednisone è un trattamento standard per i pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi...


La chemioterapia ad alte dosi con rescue ( preservazione ) di cellule staminali emopoietiche migliora la sopravvivenza libera da eventi...


Bortezomib - Melfalan - Prednisone ( VMP ) ha migliorato la sopravvivenza generale nel mieloma multiplo. Uno studio randomizzato ha confrontato...