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Nexpovio a base di Selinexor nel trattamento del mieloma multiplo negli adulti precedentemente sottoposti ad almeno 4 trattamenti

Nexpovio è un medicinale antitumorale utilizzato per il trattamento del mieloma multiplo ( un cancro del midollo osseo ). Viene usato in associazione a un altro medicinale, Desametasone, negli adulti precedentemente sottoposti ad almeno 4 trattamenti, e la cui malattia è peggiorata sin dall’ultimo trattamento.
Nexpovio contiene il principio attivo Selinexor.

La terapia con Nexpovio deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento del mieloma multiplo.
Nexpovio è disponibile sotto forma di liquido da assumere per via orale due volte alla settimana.
Il trattamento può proseguire fino a quando il paziente ne trae beneficio; è possibile interromperlo, o ridurre la dose, se il paziente manifesta effetti indesiderati gravi o la malattia peggiora.

La sostanza attiva di Nexpovio, Selinexor, blocca l’azione di una proteina denominata exportina 1 ( XPO1 ). XPO1 si trova a livelli elevati in molte cellule tumorali, il che previene l’azione di proteine antitumorali che favoriscono l’arresto della crescita del cancro. Bloccando XPO1, Selinexor migliora l’azione delle suddette proteine, inducendone la morte, e rallentando in tal modo la progressione della malattia.

Uno studio principale, che ha coinvolto 83 pazienti affetti da mieloma multiplo, ha mostrato che Nexpovio, assieme a una bassa dose di Desametasone, si è rivelato efficace nel ridurre il cancro nei pazienti la cui malattia non era migliorata dopo 4 trattamenti precedenti ed era peggiorata dopo l’ultimo.
In circa il 25.3% dei pazienti è stata registrata una riduzione del cancro con Nexpovio, che era durata in media 4 mesi.

Gli effetti indesiderati più comuni di Nexpovio ( che possono riguardare più di 3 persone su 10 ) sono nausea, vomito, appetito ridotto, calo ponderale, diarrea, stanchezza, trombocitopenia ( bassa conta di piastrine ), anemia, bassi livelli di globuli rossi e iponatremia ( bassi livelli di sodio nel sangue ).
Gli effetti indesiderati più gravi di Nexpovio ( che possono riguardare fino a 1 persona su 10 ) sono: infezione polmonare, sepsi, trombocitopenia, anemia e lesioni ai reni.

Nexpovio si è mostrato benefico nei pazienti affetti da mieloma multiplo che non era migliorato con i trattamenti precedenti e che dispongono di opzioni terapeutiche limitate.
Gli effetti indesiderati sono in linea con quanto atteso nei pazienti sottoposti a diversi altri trattamenti e che sono generalmente considerati gestibili.
Pertanto, l’Agenzia regolatoria europea, EMA, ha deciso che i benefici di Nexpovio sono superiori ai rischi.

Nexpovio ha ottenuto una autorizzazione subordinata a condizioni. Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul medicinale, che la Società produttrice è tenuta a fornire. ( Xagena2021 )

Fonte: EMA, 2021

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