NAB-Paclitaxel migliora la sopravvivenza libera da malattia nel tumore alla mammella in fase iniziale: studio GBG 69–GeparSepto
Lo studio GeparSepto ha dimostrato che Paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle ( NAB; Abraxane ), somministrato settimanalmente, migliora significativamente il tasso di remissione patologica completa rispetto al Paclitaxel settimanale formulato con solvente ( sb-Paclitaxel ) seguito da Epirubicina più Ciclofosfamide come trattamento neoadiuvante nelle pazienti con tumore mammario primario.
Sono stati riportati gli esiti a lungo termine.
I pazienti con carcinoma mammario primario istologicamente confermato sono stati assegnati in modo casuale a NAB-Paclitaxel 150 mg/m2 12 volte alla settimana ( dopo modifica dello studio, 125 mg/m2 ) o sb-Paclitaxel 80 mg/m2 alla settimana seguito in entrambi i bracci da Epirubicina 90 mg/m2 più Ciclofosfamide 600 mg/m2 4 volte ogni 3 settimane.
I pazienti con tumore alla mammella positivo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ) hanno ricevuto un trattamento anticorpale doppio con Trastuzumab [ Herceptin ] ( dose di carico di 8 mg/kg seguita da 6 mg/kg ogni 3 settimane ) e Pertuzumab [ Perjeta ] ( dose di carico di 840 mg seguita da 420 mg ogni 3 settimane ) contemporaneamente alla chemioterapia e continuativamente per 1 anno.
In totale 1.206 pazienti hanno iniziato il trattamento, 606 con NAB-Paclitaxel e 600 con sb-Paclitaxel.
Dopo un follow-up mediano di 49.6 mesi sono stati riportati 243 eventi di sopravvivenza libera da malattia invasiva ( iDFS ) ( 143 nel braccio sb-Paclitaxel e 100 nel braccio NAB-Paclitaxel ).
A 4 anni, i pazienti complessivamente trattati con NAB-Paclitaxel avevano una iDFS significativamente migliore rispetto a sb-Paclitaxel ( 84.0% vs 76.3%; hazard ratio, 0.66; P=0.002 ), mentre la sopravvivenza globale non differiva significativamente tra i due bracci di trattamento ( 89.7% vs 87.2%, rispettivamente; hazard ratio, HR 0.82; P=0.260 ).
Il follow-up a lungo termine della neuropatia sensoriale periferica ( PSN ) correlata al trattamento ha mostrato una riduzione significativa del tempo mediano per risolvere la neuropatia PSN dopo NAB-Paclitaxel 125 mg/m2 rispetto a NAB-Paclitaxel 150 mg/m2.
Il tasso di risposta completa patologica significativamente più alto con NAB-Paclitaxel si è tradotto in una sopravvivenza iDFS significativamente migliore in pazienti con tumore al seno in fase precoce rispetto a sb-Paclitaxel.
La neuropatia sensoriale periferica è migliorata molto più rapidamente con NAB-Paclitaxel 125 mg/m2 rispetto a NAB-Paclitaxel 150 mg/m2. ( Xagena2019 )
Untch M et al, J Clin Oncol 2019; 37: 2226-2234
Onco2019 Gyne2019 Farma2019
Indietro
Altri articoli
Relacorilant più nab-Paclitaxel nei pazienti con carcinoma ovarico recidivante resistente al Platino
Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...
NALIRIFOX versus Nab-Paclitaxel e Gemcitabina nei pazienti naive al trattamento con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico: studio NAPOLI 3
L’adenocarcinoma duttale pancreatico rimane una delle neoplasie più letali, con poche opzioni di trattamento. NAPOLI 3 ha confrontato l’efficacia e...
Effetto di Denosumab aggiunto a 2 diversi regimi di nab-Paclitaxel come terapia neoadiuvante nei pazienti con tumore mammario primitivo: studio GeparX
Denosumab ( Xgeva ) adiuvante potrebbe migliorare la sopravvivenza libera da malattia ( PFS ) nel tumore mammario primario positivo...
Atezolizumab più nab-Paclitaxel come trattamento di prima linea per il tumore alla mammella triplo negativo non-resecabile, localmente avanzato o metastatico: studio IMpassion130, risultati di efficacia aggiornati
L'immunoterapia in combinazione con la chemioterapia ha mostrato una promettente efficacia in diversi tipi di tumore. E' stata riportata la...
Atezolizumab neoadiuvante in combinazione con chemioterapia sequenziale a base di nab-Paclitaxel e antracicline versus placebo e chemioterapia nei pazienti con cancro alla mammella triplo negativo in stadio iniziale: studio IMpassion031
I regimi neoadiuvanti preferiti per il tumore mammario triplo negativo ( TNBC ) allo stadio iniziale includono antraciclina - Ciclofosfamide...
Qualità di vita correlata alla salute con Carboplatino - Paclitaxel o nab-Paclitaxel con o senza Pembrolizumab nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule squamoso metastatico
Nello studio di fase 3 KEYNOTE-407, l'aggiunta di Pembrolizumab ( Keytruda ) a Carboplatino + Paclitaxel / nab-Paclitaxel ha migliorato...
Atezolizumab più nab-Paclitaxel nel trattamento del tumore mammario triplo negativo metastatico con follow-up di sopravvivenza a 2 anni
L'anticorpo monoclonale umanizzato Atezolizumab ( Tecentriq ) è mirato a PD-L1, e ha dimostrato una durevole attività come singolo agente...
NAB-Paclitaxel migliora la sopravvivenza libera da malattia nel tumore mammario in fase iniziale: GBG 69-GeparSepto
Lo studio GeparSepto ha dimostrato che le nanoparticelle di Paclitaxel legate all'albumina ( NAB- Paclitaxel; Abraxane ) settimanale migliora significativamente...
Atezolizumab in combinazione con Carboplatino più chemioterapia con nab-Paclitaxel rispetto alla sola chemioterapia come trattamento di prima linea per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso metastatico: studio IMpower130
Atezolizumab ( Tecentriq ), un anticorpo monoclonale contro PD-L1 che ripristina l'immunità antitumorale, ha migliorato la sopravvivenza globale nei pazienti...