Qualità di vita correlata alla salute con Carboplatino - Paclitaxel o nab-Paclitaxel con o senza Pembrolizumab nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule squamoso metastatico
Nello studio di fase 3 KEYNOTE-407, l'aggiunta di Pembrolizumab ( Keytruda ) a Carboplatino + Paclitaxel / nab-Paclitaxel ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza globale ( OS ), la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) squamoso metastatico non-trattato in precedenza, con ridotto impatto sulla tossicità grave.
Sono stati presentati gli esiti riportati dai pazienti ( PRO ) partecipanti a KEYNOTE-407.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 4 cicli di Pembrolizumab 200 mg oppure placebo una volta ogni 3 settimane più Carboplatino più Paclitaxel o nab-Paclitaxel, seguiti da Pembrolizumab oppure placebo per altri 31 cicli.
La qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ) è stata valutata utilizzando i questionari QLQ-C30 ( European Organisation for Research and Treatment of Cancer Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 ) e QLQ-LC13 ( Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer Module 13 ).
Gli endpoint chiave dei PRO erano il cambiamento dal basale alle settimane 9 e 18 ( durante e dopo la terapia con Platino ) nel punteggio QLQ-C30 su stato di salute globale / qualità di vita ( GHS/QoL ) e il tempo al deterioramento nell'endpoint composito di tosse, dolore toracico o dispnea dai questionari QLQ-C30 e QLQ-LC13.
In totale 554 e 553 pazienti hanno completato rispettivamente una o più valutazioni QLQ-C30 o QLQ-LC13.
Il punteggio GHS/QoL è migliorato nel gruppo di combinazione con Pembrolizumab ( variazione della media dei minimi quadrati LS dal basale: settimana 9, 1.8; settimana 18, 4.3 ) ed è peggiorato nel gruppo trattato con placebo ( settimana 9, -1.8; settimana 18, -0,57 ).
Le differenze tra i gruppi sono migliorate nel gruppo di combinazione con Pembrolizumab ( differenza nei punteggi medi LS: settimana 9, 3.6, P nominale=0.0337; settimana 18, 4.9, P nominale=0.0060 ).
Il tempo mediano al peggioramento di tosse, dolore toracico o dispnea non è stato raggiunto in nessuno dei due gruppi ( hazard ratio, HR=0.79; P nominale=0.125 ).
L'aggiunta di Pembrolizumab alla chemioterapia ha mantenuto o migliorato le misurazioni della qualità di vita correlata alla salute, rispetto al basale, e ha migliorato la HRQoL rispetto alla sola chemioterapia alle settimane 9 e 18.
Questi risultati supportano l'uso di Pembrolizumab più chemioterapia come terapia di prima linea per il tumore al polmone non-a-piccole cellule metastatico squamoso. ( Xagena2020 )
Mazieres J et al, J Clin Oncol 2020; 38: 271-280
Onco2020 Pneumo2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
Relacorilant più nab-Paclitaxel nei pazienti con carcinoma ovarico recidivante resistente al Platino
Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...
NALIRIFOX versus Nab-Paclitaxel e Gemcitabina nei pazienti naive al trattamento con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico: studio NAPOLI 3
L’adenocarcinoma duttale pancreatico rimane una delle neoplasie più letali, con poche opzioni di trattamento. NAPOLI 3 ha confrontato l’efficacia e...
Effetto di Denosumab aggiunto a 2 diversi regimi di nab-Paclitaxel come terapia neoadiuvante nei pazienti con tumore mammario primitivo: studio GeparX
Denosumab ( Xgeva ) adiuvante potrebbe migliorare la sopravvivenza libera da malattia ( PFS ) nel tumore mammario primario positivo...
Atezolizumab più nab-Paclitaxel come trattamento di prima linea per il tumore alla mammella triplo negativo non-resecabile, localmente avanzato o metastatico: studio IMpassion130, risultati di efficacia aggiornati
L'immunoterapia in combinazione con la chemioterapia ha mostrato una promettente efficacia in diversi tipi di tumore. E' stata riportata la...
Atezolizumab neoadiuvante in combinazione con chemioterapia sequenziale a base di nab-Paclitaxel e antracicline versus placebo e chemioterapia nei pazienti con cancro alla mammella triplo negativo in stadio iniziale: studio IMpassion031
I regimi neoadiuvanti preferiti per il tumore mammario triplo negativo ( TNBC ) allo stadio iniziale includono antraciclina - Ciclofosfamide...
NAB-Paclitaxel migliora la sopravvivenza libera da malattia nel tumore alla mammella in fase iniziale: studio GBG 69–GeparSepto
Lo studio GeparSepto ha dimostrato che Paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle ( NAB; Abraxane ), somministrato settimanalmente, migliora significativamente...
Atezolizumab più nab-Paclitaxel nel trattamento del tumore mammario triplo negativo metastatico con follow-up di sopravvivenza a 2 anni
L'anticorpo monoclonale umanizzato Atezolizumab ( Tecentriq ) è mirato a PD-L1, e ha dimostrato una durevole attività come singolo agente...
NAB-Paclitaxel migliora la sopravvivenza libera da malattia nel tumore mammario in fase iniziale: GBG 69-GeparSepto
Lo studio GeparSepto ha dimostrato che le nanoparticelle di Paclitaxel legate all'albumina ( NAB- Paclitaxel; Abraxane ) settimanale migliora significativamente...
Atezolizumab in combinazione con Carboplatino più chemioterapia con nab-Paclitaxel rispetto alla sola chemioterapia come trattamento di prima linea per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso metastatico: studio IMpower130
Atezolizumab ( Tecentriq ), un anticorpo monoclonale contro PD-L1 che ripristina l'immunità antitumorale, ha migliorato la sopravvivenza globale nei pazienti...