Nilotinib versus miglior terapia di supporto con o senza un inibitore tirosin-chinasico in pazienti con GIST resistenti o intolleranti a Imatinib e Sunitinib
Uno studio in aperto di fase III ha valutato l’efficacia di Nilotinib ( Tasigna ) in pazienti con tumori stromali gastrointestinali ( GIST ) dopo precedente fallimento di Imatinib ( Glivec ) e Sunitinib ( Sutent ).
I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 2:1 a ricevere Nilotinib 400 mg 2 volte al giorno o la migliore terapia di supporto ( MTS senza inibitore tirosin-chinasico, MTS + Imatinib o MTS + Sunitinib ).
L’endpoint primario di efficacia era la sopravvivenza libera da progressione basata su una revisione radiologica centrale in cieco.
Ai pazienti in progressione con la migliore terapia di supporto era permesso di passare a Nilotinib.
Sono stati arruolati 248 pazienti.
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata simile nei bracci di studio ( Nilotinib 109 giorni, MTS 111 giorni; P=0.56 ).
Le analisi per intent-to-treat dei ricercatori locali hanno mostrato una sopravvivenza mediana libera da progressione significativamente più lunga con Nilotinib ( 119 versus 70 giorni; P=0.0007 ).
È stata notata una tendenza verso una sopravvivenza generale mediana più lunga con Nilotinib ( 332 versus 280 giorni; P=0.29 ).
Analisi post hoc di sottogruppo in pazienti con progressione e solo un precedente regime ciascuno di Imatinib e Sunitinib hanno rivelato differenze significative nella sopravvivenza mediana superiori a 4 mesi a favore di Nilotinib ( 405 versus 280 giorni; P=0.02 ).
Nilotinib è risultato ben tollerato.
In conclusione, nell’analisi intent-to-treat non sono state osservate differenze significative nella sopravvivenza libera da progressione tra i bracci di trattamento in base alla revisione radiologica centrale; nelle analisi post hoc di sottogruppo, Nilotinib ha portato a una sopravvivenza generale mediana significativamente più lunga. ( Xagena2012 )
Reichardt P et al, Ann Oncol 2012; 23: 1680-1687
Onco2012 Gastro2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
ASCO24 - Ivonescimab migliora la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso con mutazione di EGFR dopo fallimento di un inibitore tirosin-chinasico di EGFR. Studio HARMONi-A
Ivonescimab più chemioterapia è stato approvato in Cina, e ora è considerato il trattamento standard per i pazienti con carcinoma...
Tumore polmonare non-a-piccole cellule: trattamento della resistenza agli inibitori tirosin-chinasici EGFR - Lineeguida AIOT 2023
La maggior parte dei pazienti con carcinoma del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) e mutazione di EGFR trattati in prima...
Nivolumab, Nivolumab - Ipilimumab e inibitori della tirosin-chinasi di VEGFR come trattamento di prima linea per il carcinoma a cellule chiare metastatico: studio BIONIKK
In precedenza era stato riportato un classificatore di espressione genica a 35 geni in grado di identificare quattro gruppi di...
Esiti di pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta a cellule B con fusione di classe ABL nell'era degli pre-inibitori della tirosin-chinasi
Geni di fusione di classe ABL diversi da BCR-ABL1 sono stati identificati in circa il 3% dei bambini con leucemia...
Efficacia intracranica ed extracranica di Lorlatinib nei pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule trattati in precedenza con inibitori della tirosin-chinasi di ALK di seconda generazione
Il gold standard nel trattamento di prima linea dei pazienti affetti da tumore polmonare non-a-piccole cellule in stadio avanzato o...
Tumore al polmone non-a-piccole cellule ALK+: efficacia degli inibitori tirosin-chinasici in base allo stato di ALK valutato mediante immunoistochimica o ibridazione in situ fluorescente
L'immunoistochimica ( IHC ) può essere considerata un metodo standard per la determinazione dello stato ALK per selezionare pazienti naive-al-trattamento...
De-escalation della terapia con inibitori della tirosin-chinasi prima dell'interruzione completa del trattamento nei pazienti con leucemia mieloide cronica: studio DESTINY
Tutti gli studi di remissione senza trattamento ( TFR ) nei pazienti con leucemia mieloide cronica hanno interrotto il trattamento...
Microangiopatia trombotica come causa di tossicità cardiovascolare dall'inibitore della tirosin-chinasi BCR-ABL1 Ponatinib
L'inibitore della tirosin-chinasi ( TKI ) di terza generazione Ponatinib ( Iclusig ) è risultato associato ad alti tassi di...
Interruzioni, sospensioni e sostituzioni dell'inibitore della tirosin-chinasi nei pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica nella pratica clinica di routine: studio SIMPLICITY
Lo studio SIMPLICITY è uno studio osservazionale che ha esaminato l'uso e la gestione di inibitori della tirosin-chinasi ( TKI...
Amplificazione clonale MET come determinante della resistenza all'inibitore della tirosin-chinasi nel tumore del polmone non-a-piccole cellule con mutazione in EGFR
L'attivazione del fattore di transizione epitelio-mesenchimale ( MET ) è stata implicata come fattore oncogeno nel tumore del polmone non-a-piccole...