Omacetaxina per via sottocutanea dopo fallimento di un inibitore tirosin-chinasico nei pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica
I pazienti con leucemia mieloide cronica con mutazione BCR-ABL T315I non traggono benefico dalla terapia attualmente approvata con inibitori tirosin-chinasici ( inibitori TKI ).
Omacetaxina mepesuccinato è un inibitore della sintesi proteica che ha mostrato attività in cellule con mutazione T315I.
Uno studio di fase 2 ha valutato l’efficacia di Omacetaxina in pazienti con leucemia mieloide cronica T315I e fallimento del trattamento con inibitore tirosin-chinasico.
I pazienti sono stati sottoposti a somministrazione sottocutanea di Omacetaxina 1.25 mg/m2 2 volte al giorno, nei giorni 1-14, ogni 28 giorni fino alla risposta ematologica o fino a un massimo di 6 cicli, e in seguito nei giorni 1-7 ogni 28 giorni come terapia di mantenimento.
Sono stati riportati i risultati ottenuti in pazienti trattati nella fase cronica.
I pazienti ( n=62 ) hanno ricevuto una mediana di 7 cicli.
La risposta ematologica completa è stata raggiunta in 48 pazienti ( 77% ); la durata mediana della risposta è stata di 9.1 mesi.
In totale, 14 pazienti ( 23% ) hanno raggiunto la risposta citogenetica maggiore, inclusa la risposta citogenetica completa in 10 ( 16% ) casi.
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata pari a 7.7 mesi.
Le tossicità ematologiche di grado 3/4 hanno incluso trombocitopenia ( 76% ), neutropenia ( 44% ), e anemia ( 39% ), e sono risultate tipicamente gestibili con una riduzione della dose.
Gli eventi avversi non-ematologici sono stati in genere di grado 1/2 e hanno incluso infezioni ( 42% ), diarrea ( 40% ) e nausea ( 34% ).
In conclusione, Omacetaxina rappresenta un trattamento sicuro ed efficace per i pazienti con leucemia mieloide cronica con mutazione T315I. ( Xagena2012 )
Cortes J et al, Blood 2012; 120: 257325-80
Emo2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Nivolumab, Nivolumab - Ipilimumab e inibitori della tirosin-chinasi di VEGFR come trattamento di prima linea per il carcinoma a cellule chiare metastatico: studio BIONIKK
In precedenza era stato riportato un classificatore di espressione genica a 35 geni in grado di identificare quattro gruppi di...
Esiti di pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta a cellule B con fusione di classe ABL nell'era degli pre-inibitori della tirosin-chinasi
Geni di fusione di classe ABL diversi da BCR-ABL1 sono stati identificati in circa il 3% dei bambini con leucemia...
Efficacia intracranica ed extracranica di Lorlatinib nei pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule trattati in precedenza con inibitori della tirosin-chinasi di ALK di seconda generazione
Il gold standard nel trattamento di prima linea dei pazienti affetti da tumore polmonare non-a-piccole cellule in stadio avanzato o...
Tumore al polmone non-a-piccole cellule ALK+: efficacia degli inibitori tirosin-chinasici in base allo stato di ALK valutato mediante immunoistochimica o ibridazione in situ fluorescente
L'immunoistochimica ( IHC ) può essere considerata un metodo standard per la determinazione dello stato ALK per selezionare pazienti naive-al-trattamento...
De-escalation della terapia con inibitori della tirosin-chinasi prima dell'interruzione completa del trattamento nei pazienti con leucemia mieloide cronica: studio DESTINY
Tutti gli studi di remissione senza trattamento ( TFR ) nei pazienti con leucemia mieloide cronica hanno interrotto il trattamento...
Microangiopatia trombotica come causa di tossicità cardiovascolare dall'inibitore della tirosin-chinasi BCR-ABL1 Ponatinib
L'inibitore della tirosin-chinasi ( TKI ) di terza generazione Ponatinib ( Iclusig ) è risultato associato ad alti tassi di...
Interruzioni, sospensioni e sostituzioni dell'inibitore della tirosin-chinasi nei pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica nella pratica clinica di routine: studio SIMPLICITY
Lo studio SIMPLICITY è uno studio osservazionale che ha esaminato l'uso e la gestione di inibitori della tirosin-chinasi ( TKI...
Amplificazione clonale MET come determinante della resistenza all'inibitore della tirosin-chinasi nel tumore del polmone non-a-piccole cellule con mutazione in EGFR
L'attivazione del fattore di transizione epitelio-mesenchimale ( MET ) è stata implicata come fattore oncogeno nel tumore del polmone non-a-piccole...
Gli inibitori della tirosin-chinasi di VEGFR aumentano significativamente il rischio di reazioni cutanee mano-piede
Una meta-analisi ha evidenziato che l'impiego degli inibitori della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare ( VEGFR...
Neuropatia con inibitori tirosin-chinasici di VEGFR
È stata esaminata l'associazione della neuropatia periferica con l'uso di inibitori della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita dell'endotelio...