Chemioterapia di induzione più concomitante chemioradioterapia vs concomitante chemioradioterapia da sola nel carcinoma nasofaringeo locoregionale in fase avanzata
Il valore dell’aggiunta della chemioterapia di induzione con Cisplatino, Fluorouracile e Docetaxel ( TPF ) alla concomitante chemioradioterapia nel carcinoma nasofaringeo locoregionale in fase avanzata non è ben definito.
È stata confrontata la chemioterapia di induzione con TPF più concomitante chemioradioterapia con la sola chemioradioterapia.
È stato effettuato uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato e controllato presso 10 Centri in Cina.
Sono stati arruolati pazienti con carcinoma nasofaringeo non-trattato in precedenza, in stadio III-IVB ( tranne T3-4N0 ), di età compresa tra 18 e 59 anni senza gravi co-morbidità, e sono stati randomizzati a ricevere chemioterapia di induzione più chemioradioterapia concomitante o solo chemioradioterapia ( 3 cicli di 100 mg/m2 di Cisplatino ogni 3 settimane, in concomitanza con la radioterapia a intensità modulata ).
La chemioterapia di induzione è stata di 3 cicli di Docetaxel per via endovenosa ( 60 mg/m2 il giorno 1 ), Cisplatino per via endovenosa ( 60 mg/m2 al giorno 1 ) e Fluorouracile per via endovenosa continuativo ( 600 mg/m2 al giorno dal giorno 1 al giorno 5 ) ogni 3 settimane prima della chemioradioterapia concomitante.
La randomizzazione è stata effettuata stratificando per Centro di trattamento e stadio della malattia ( III o IV ).
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da fallimento calcolata dalla randomizzazione al fallimento locoregionale, fallimento distante, o morte per qualsiasi causa; la dimensione del campione richiesta era di 476 pazienti ( 238 per gruppo ).
Sono stati presentati i risultati di sopravvivenza a 3 anni e gli effetti tossici acuti.
Tra il 2011 e il 2013, 241 pazienti sono stati assegnati a chemioterapia di induzione più chemioradioterapia concomitante e 239 a sola chemioradioterapia.
Dopo un follow-up mediano di 45 mesi, la sopravvivenza libera da fallimento a 3 anni è stata pari all’80% nel gruppo di chemioterapia di induzione più chemioradioterapia concomitante e 72% nel gruppo sola chemioradioterapia ( hazard ratio, HR=0.68, P=0.034 ).
I più comuni eventi avversi di grado 3 o 4 durante il trattamento nei 239 pazienti nel gruppo di chemioterapia di induzione più chemioradioterapia concomitante rispetto ai 238 pazienti nel gruppo sola chemioradioterapia sono stati neutropenia ( 101, 42%, vs 17, 7% ), leucopenia ( 98, 41%, vs 41, 17% ) e stomatite ( 98, 41%, vs 84, 35% ).
L'aggiunta di chemioterapia di induzione con TPF alla chemioradioterapia concomitante ha significativamente migliorato la sopravvivenza libera da fallimento nel carcinoma nasofaringeo locoregionale in fase avanzata con una tossicità accettabile.
È necessario un follow-up a lungo termine per determinare l'efficacia e la tossicità in un tempo più esteso. ( Xagena2016 )
Sun Y et al, Lancet Oncology 2016; 17: 1509-1520
Onco2016 Neuro2016 Med2016 Farma2016
Indietro
Altri articoli
Chemioradioterapia concomitante seguita da Cisplatino - Gemcitabina adiuvante versus chemioterapia Cisplatino - Fluorouracile per il carcinoma nasofaringeo N2-3
I pazienti con carcinoma nasofaringeo N2-3 hanno un alto rischio di insuccesso del trattamento nonostante l'attuale pratica di utilizzo di...
Camrelizumab più Apatinib nei pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente o metastatico
Gli inibitori del checkpoint immunitario combinati con la terapia antiangiogenica hanno una potenziale attività antitumorale sinergica. Sono state studiate l'attività...
Ruolo della chemioterapia nei pazienti con carcinoma rinofaringeo trattati con radioterapia: studio MAC-NPC
Precedentemente, la meta-analisi del gruppo cooperativo MAC-NPC aveva mostrato che l'aggiunta della chemioterapia adiuvante alla chemioradioterapia concomitante aveva il più...
Iperfrazionamento rispetto al frazionamento standard nella radioterapia a intensità modulata per i pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente localmente avanzato
La reirradiazione nel frazionamento standard per il carcinoma rinofaringeo ricorrente localmente avanzato dopo un precedente ciclo di radioterapia ad alte...
Valutazione della riduzione sostanziale della dose e del campo di radioterapia nei pazienti con carcinoma orofaringeo associato al papillomavirus umano trattati con chemioradioterapia definitiva
Diverse strategie di de-escalation per il carcinoma orofaringeo ( OPC ) associato al papillomavirus umano ( HPV ) si sono...
Rischio di ictus nei sopravvissuti al tumore rinofaringeo
È stato determinato il rischio di ictus e morte entro 30 giorni dall'ictus nei sopravvissuti al cancro rinofaringeo ( NPC...
Effetti della riduzione del trattamento con radioterapia versus chirurgia transorale per il carcinoma squamocellulare orofaringeo associato a virus HPV: studio ORATOR2
L'approccio ottimale per la riduzione del trattamento nei carcinomi orofaringei a cellule squamose ( OPSCC ) correlati al papillomavirus umano...
Effetto della chemioterapia di induzione con Paclitaxel, Cisplatino e Capecitabina rispetto a Cisplatino e Fluorouracile sulla sopravvivenza libera da fallimento per i pazienti con carcinoma nasofaringeo in stadio IVA-IVB
La chemioterapia di induzione aggiunta alla chemioradioterapia concomitante migliora significativamente la sopravvivenza per i pazienti con carcinoma nasofaringeo locoregionale avanzato,...
Effetto della sola radioterapia rispetto alla chemioradioterapia concomitante sulla sopravvivenza senza recidiva della malattia nei pazienti con carcinoma rinofaringeo a basso rischio
La chemioradioterapia concomitante è stata il trattamento standard per il carcinoma nasofaringeo ( NPC ) in stadio II sulla base...
Capecitabina adiuvante dopo concomitante trattamento chemioradioterapico nel carcinoma rinofaringeo locoregionale avanzato
L'induzione o la chemioterapia adiuvante con chemioradioterapia concomitante ( CCRT ) sono opzioni terapeutiche di prima linea per il trattamento...