Idroclorotiazide e prevenzione delle recidive di calcoli renali
La nefrolitiasi è una delle condizioni più comuni che colpiscono il rene ed è caratterizzata da un alto rischio di recidiva.
I diuretici tiazidici sono ampiamente utilizzati per la prevenzione delle recidive di calcoli renali, ma i dati riguardanti l'efficacia di tali agenti rispetto al placebo sono limitati. Inoltre, anche i dati dose-risposta sono limitati.
In uno studio in doppio cieco, sono stati assegnati in modo casuale i pazienti con calcoli renali ricorrenti contenenti calcio a ricevere Idroclorotiazide ( Esidrex ) ( alla dose di 12.5 mg, 25 mg o 50 mg una volta al giorno ) oppure placebo una volta al giorno.
L'obiettivo principale era quello di studiare l'effetto dose-risposta per l'endpoint primario, un composito di recidiva sintomatica o radiologica di calcoli renali.
La recidiva radiologica è stata definita come la comparsa di nuovi calcoli all'imaging o l'ingrandimento di calcoli preesistenti che erano stati osservati sull'imaging di base.
È stata valutata anche la sicurezza.
In tutto, 416 pazienti sono stati sottoposti a randomizzazione e sono stati seguiti per una mediana di 2.9 anni.
Un evento dell'endpoint primario si è verificato in 60 pazienti su 102 ( 59% ) nel gruppo placebo, in 62 pazienti su 105 ( 59% ) nel gruppo Idroclorotiazide 12.5 mg ( rate ratio vs placebo, 1.33 ), in 61 su 108 pazienti ( 56% ) nel gruppo 25 mg ( rate ratio, 1.24 ) e in 49 su 101 pazienti ( 49% ) nel gruppo 50 mg ( rate ratio, 0.92 ).
Non c’è stata alcuna relazione tra la dose di Idroclorotiazide e il verificarsi di un evento di endpoint primario ( P=0.66 ).
Ipopotassiemia, gotta, diabete mellito di nuova insorgenza, allergia cutanea e un livello di creatinina plasmatica superiore al 150% del livello basale sono stati più comuni tra i pazienti trattati con Idroclorotiazide rispetto a quelli che hanno assunto placebo.
Tra i pazienti con calcoli renali ricorrenti, l'incidenza di recidiva non è sembrata differire sostanzialmente tra i pazienti trattati con Idroclorotiazide una volta al giorno alla dose di 12.5 mg, 25 mg o 50 mg o placebo una volta al giorno. ( Xagena2023 )
Dhayat NA et al, N Engl J Med 2023; 388: 781-791
Nefro2023 Farma2023
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