Mieloma multiplo: Ciclofosfamide, Talidomide e Desametasone come terapia iniziale per i pazienti non-idonei al trapianto autologo


Come parte dello studio randomizzato MRC Mieloma IX, è stato confrontato un regime attenuato di Ciclofosfamide, Talidomide e Desametasone ( CTDa; n=426 ) con Melfalan e Prednisone ( MP; n=423 ) nei pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo non-ammissibili per il trapianto autologo di cellule staminali.

Gli endpoint primari erano il tasso di risposta globale, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.

Il tasso di risposta globale è stato significativamente più elevato con il regime CTDa che con quello MP ( 63.8% vs 32.6%, P inferiore a 0.0001 ), principalmente per l'aumento del tasso di risposte complete ( 13.1% vs 2.4% ) e di risposte parziali molto buone ( 16.9% vs 1.7% ).

La sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale sono risultate simili tra i gruppi.
In questa popolazione, la sopravvivenza globale era correlata con la profondità della risposta ( P inferiore a 0.0001 ) e con un profilo interfase favorevole nell'ibridazione in situ fluorescente ( P inferiore a 0.001 ).

Il regime CTDa è stato associato a tassi più elevati di eventi tromboembolici, costipazione, infezioni, e neuropatia rispetto al regime MP.
Nei pazienti anziani con diagnosi recente di mieloma multiplo ( età media 73 anni ), CTDa ha prodotto tassi di risposta superiori a MP, ma non è stato associato a una migliore sopravvivenza. ( Xagena2011 )

Morgan GJ et al, Blood 2011; 118: 1231-1238


Emo2011 Farma2011


Indietro

Altri articoli

In precedenza sono stati segnalati alti tassi di malattia minima residua non-rilevabile inferiore a 10-4 ( uMRD4 ) con Ibrutinib...


Il regime di condizionamento con Busulfan più Fludarabina ( BuFlu ) ha una mortalità correlata al trapianto ( TRM )...


Rimane controverso se i regimi a base di Busulfan ( Busilvex ) rispetto a quelli basati su irradiazione corporea totale...


Rituximab ( MabThera ) / chemioterapia rappresenta una pietra miliare nel trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström ( WM )....


Lo studio multicentrico di fase II OPTIMUM ( MUKnine ) ha studiato Daratumumab ( Dara ), Ciclofosfamide ( C )...



Nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche ( HSCT ), un inibitore della calcineurina più Metotrexato rappresenta...


Rituximab ( MabThera ) è spesso impiegato come terapia di salvataggio nella malattia polmonare interstiziale ( ILD ) associata a...


L'approvazione degli inibitori della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ) nei pazienti con leucemia linfatica cronica ( CLL ) non-trattata...