Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisolone combinati con Metotrexato ad alte dosi più chemioterapia intratecale per linfoma intravascolare a grandi cellule B di nuova diagnosi: studio PRIMEUR-IVL
Il linfoma intravascolare a grandi cellule B ( IVLBCL ) è una malattia rara per la quale non esiste un trattamento standard disponibile.
Sono state accertate la sicurezza e l'attività di R-CHOP ( Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisolone ) con Metotrexato ad alte dosi e chemioterapia intratecale come terapia orientata al sistema nervoso centrale per pazienti con linfoma intravascolare a grandi cellule B non-trattati in precedenza.
PRIMEUR-IVL è uno studio multicentrico, a braccio singolo, di fase 2 condotto in 22 ospedali in Giappone.
I pazienti eleggibili avevano linfoma intravascolare a grandi cellule B istologicamente confermato non-trattato, un'età compresa tra 20 e 79 anni, un ECPG performance status di 0-3 e non avevano un apparente coinvolgimento del sistema nervoso centrale alla diagnosi.
I pazienti hanno ricevuto tre cicli di R-CHOP ( Rituximab 375 mg/m2 per via endovenosa il giorno 1, tranne il ciclo 1, il giorno 8; Ciclofosfamide 750 mg/m2, Doxorubicina 50 mg/m2 e Vincristina 1.4 mg/m2, massimo 2.0 mg, per via endovenosa il giorno 1 del ciclo 1 e il giorno 2 dei cicli 2 e 3; e Prednisolone 100 mg/die per via orale nei giorni 1–5 del ciclo 1 e nei giorni 2-6 dei cicli 2 e 3 ) seguiti da 2 cicli di Rituximab con Metotrexato ad alte dosi ( 3.5 g/m2 per via endovenosa il giorno 2 dei cicli 4 e 5 ) ogni 2 settimane e 3 cicli aggiuntivi di R-CHOP.
La chemioterapia intratecale ( Metotrexato 15 mg, Citarabina 40 mg e Prednisolone 10 mg ) è stata somministrata 4 volte durante la fase R-CHOP.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione a 2 anni. Sono state condotte analisi di efficacia in tutti i pazienti arruolati; analisi di sicurezza sono state condotte in tutti i pazienti arruolati e trattati.
Tra il 2011 e il 2016 sono stati arruolati 38 pazienti, di cui 37 ammissibili; un paziente è stato escluso a causa di una storia di linfoma testicolare.
Il follow-up mediano è stato di 3.9 anni.
La sopravvivenza libera da progressione a 2 anni è stata del 76%.
Gli eventi avversi di grado 3-4 più frequenti sono stati neutropenia e leucocitopenia, segnalati in tutti i 38 ( 100% ) pazienti.
Eventi avversi gravi sono stati ipopotassiemia, neutropenia febbrile con ipotensione, ipertensione ed emorragia intracerebrale ( riportate in un paziente ciascuna, 3% ).
Nessun decesso correlato al trattamento si è verificato durante il trattamento per protocollo.
R-CHOP combinato con Rituximab e Metotrexato ad alte dosi più chemioterapia intratecale è un trattamento sicuro e attivo per i pazienti con linfoma intravascolare a grandi cellule B senza apparente coinvolgimento del sistema nervoso centrale alla diagnosi, e merita future indagini. ( Xagena2020 )
Shimada K et al, Lancet Oncology 2020; 21: 593-602
Emo2020 Onco2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
Amiloidosi cardiaca da catene leggere di nuova diagnosi: Doxiciclina combinata con Bortezomib - Ciclofosfamide - Desametasone
In uno studio retrospettivo è stato dimostrato che la Doxiciclina ( Bassado ) è associata a una maggiore sopravvivenza nei...
Aggiunta di Vincristina - Topotecan - Ciclofosfamide al trattamento iniziale di pazienti con sarcoma di Ewing non-metastatico: Children's Oncology Group Report
L'obiettivo principale di uno studio randomizzato di fase III era verificare se l'aggiunta di Vincristina, Topotecan e Ciclofosfamide ( VTC...
Mieloma multiplo di nuova diagnosi: Carfilzomib con Ciclofosfamide e Desametasone o Lenalidomide e Desametasone più trapianto autologo o Carfilzomib più Lenalidomide e Desametasone, seguito da mantenimento con Carfilzomib più Lenalidomide o Lenalidom
L'induzione a base di Bortezomib ( Velcade ) seguita da Melfalan ad alte dosi ( 200 mg/m2 ) e trapianto...
Bortezomib, Ciclofosfamide, Desametasone versus Lenalidomide, Ciclofosfamide, Desametasone nei pazienti con mieloma multiplo alla prima recidiva
I regimi contenenti Bortezomib ( Velcade ) e Lenalidomide ( Revlimid ) sono terapie ben consolidate nel mieloma multiplo. Tuttavia,...
Ibrutinib e Rituximab più Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone nel linfoma diffuso a grandi cellule B, tipo non-GCB
Ibrutinib ( Imbruvica ) ha mostrato attività nel linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) con tipo non-GCB...
Talidomide - Ciclofosfamide - Prednisone orale per la malattia di Castleman idiopatica multicentrica
La malattia di Castleman idiopatica multicentrica ( iMCD ) è una rara malattia linfoproliferativa. La terapia anti-interleuchina 6 ( IL-6...
Ibrutinib più Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab come trattamento iniziale per i pazienti più giovani con leucemia linfatica cronica
Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab ( FCR ) possono migliorare la sopravvivenza libera da malattia per i pazienti di età minore...
Micofenolato mofetile rispetto a Ciclofosfamide per l'induzione della remissione nella vasculite associata ad ANCA
I regimi di induzione con Ciclofosfamide sono efficaci per la vasculite associata agli anticorpi anti-citoplasma dei neutrofili ( ANCA ),...
Intensificazione adattata alla risposta con Ciclofosfamide, Bortezomib e Desametasone rispetto a nessuna intensificazione nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi: studio Myeloma XI
Il mieloma multiplo ha dimostrato di avere una sostanziale eterogeneità clonale, suggerendo che potrebbero essere necessari agenti con diversi meccanismi...