Sicurezza di Anakinra, un antagonista del recettore dell’Interleuchina-1 nei pazienti con artrite reumatoide


Lo studio ha valutato la sicurezza di Anakinra ( Kineret ), un antagonista del recettore dell’Interleuchina-1 , ricombinante, in un’ampia popolazione di pazienti con artrite reumatoide.

Un totale di 1414 pazienti è stato assegnato in modo random al trattamento con Anakinra ( 100mg ) ( somministrazione giornaliera per via sottocutanea ) o al placebo.

La sicurezza del trattamento è stata valutata in 1.399 pazienti ( 1116 trattati con Anakinra e 283 con placebo ) nei primi 6 mesi di trattamento.

Gravi eventi avversi si sono presentati con un’incidenza simile nei due gruppi ( 7,7% gruppo Anakinra; 7,8% gruppo placebo ).

Gravi episodi infettivi sono stati osservati più frequentemente nel gruppo Anakinra ( 2,1% versus 0,4% gruppo placebo ).

La percentuale di sospensione del trattamento a causa di reazioni avverse è stata del 13,4% nel gruppo Anakinra e del 9,2% nel gruppo placebo.

I risultati di questo studio hanno dimostrato che Anakinra è un farmaco sicuro e ben tollerato in un’ampia ed eterogenea popolazione di pazienti con artrite reumatoide, con comorbidità e sottoposti a politerapia.
Sebbene l’incidenza di gravi infezioni fosse leggermente più alta nel gruppo Anakinra, nessuna infezione è stata attribuita a microrganismi opportunisti e non ci sono stati casi mortali.( Xagena2003 )

Fleischmann RM et al, Arthritis Rheum 2003; 48:927-934


Reuma2003 Farma2003


Indietro

Altri articoli

L’uso di anticorpi monoclonali ha cambiato il trattamento di diverse malattie infiammatorie immunomediate, inclusa la psoriasi. Tuttavia, queste grandi proteine...


I pazienti con neuroblastoma recidivante ad alto rischio ( rHR-NB ) hanno una prognosi infausta. Si è ipotizzato che gli...


Gli studi genetici sull'uomo supportano un ruolo chiave dell'interleuchina-6 ( IL-6 ) nella patogenesi dell'ictus ischemico. Tuttavia, ci sono solo...


La sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini ( MIS-C ) è una rara ma grave complicanza dell'infezione da SARS-CoV-2. È stato...


Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Olokizumab ( OKZ ) nei pazienti con artrite reumatoide attiva nonostante il...


Gli studi clinici che hanno valutato l'efficacia degli antagonisti dell'interleuchina-6 ( IL-6 ) nei pazienti ricoverati in ospedale per COVID-19...


Le infezioni da virus SARS-CoV-2 continuano a causare morbilità e mortalità significative. Il blocco dell'interleuchina 1 ( IL-1 ) e...


Una ricerca ha dimostrato che tra i pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario trattati con Nivolumab ( Opdivo...


L'interleuchina-23 ( IL-23 ) è stata implicata nell'infiammazione delle vie aeree mediata dalle citochine di tipo 2 e di tipo...


Anakinra ( Kineret ) potrebbe migliorare la prognosi dei pazienti con COVID-19 da moderata a grave ( cioè, pazienti che...