Metilprednisolone versus immunoglobuline per via endovenosa nei bambini con sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica temporalmente associata a SARS-CoV-2
L'emergere della sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica temporalmente associata a SARS-CoV-2 ( PIMS-TS ) ha portato all'uso diffuso di trattamenti antinfiammatori in assenza di prove da studi randomizzati controllati.
È stata valutata l'efficacia del Metilprednisolone per via endovenosa rispetto alle immunoglobuline per via endovenosa.
È stato condotto uno studio randomizzato controllato in aperto, multicentrico, a due bracci, eseguito in dieci ospedali in Svizzera su bambini di età inferiore ai 18 anni ricoverati con sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica temporalmente associata a SARS-CoV-2 ( definita come età inferiore a 18 anni; febbre ed evidenza biochimica di infiammazione e disfunzione di un singolo organo o multiorgano; contatto microbiologicamente provato o presunto con SARS-CoV-2; ed esclusione di qualsiasi altra probabile malattia ).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Metilprednisolone per via endovenosa ( 10 mg/kg al giorno per 3 giorni ) o immunoglobuline per via endovenosa ( 2 g/kg in dose singola ).
L'esito primario era la durata della degenza ospedaliera censurata al giorno 28, la morte o la dimissione.
Gli esiti secondari includevano la proporzione e la durata del supporto degli organi.
Le analisi sono state fatte per intention-to-treat ( ITT ).
Nel periodo 2021-2022, 75 pazienti con un'età media di 9.1 anni sono stati inclusi nella popolazione intention-to -treat ( ITT ) ( 37 nel gruppo Metilprednisolone e 38 nel gruppo delle immunoglobuline per via endovenosa ).
La durata mediana della degenza ospedaliera è stata di 6.0 giorni nel gruppo Metilprednisolone e 6.0 giorni nel gruppo immunoglobuline per via endovenosa ( dimensione stimata dell'effetto -0.037 dei tempi trasformati in logaritmo 10, P=0.42 ).
Meno pazienti nel gruppo Metilprednisolone ( 10 su 37, 27% ) hanno richiesto supporto respiratorio rispetto al gruppo immunoglobuline per via endovenosa ( 21 su 38, 55%, P=0.025 ).
La necessità e la durata degli inotropi, il ricovero in Unità di terapia intensiva ( UTI ), gli eventi cardiaci dopo il basale e il sanguinamento maggiore e gli eventi trombotici non sono risultati significativamente differenti tra i gruppi di studio.
In questo studio randomizzato controllato, il trattamento con Metilprednisolone nei bambini con sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica temporalmente associata a SARS-CoV-2 non ha influenzato significativamente la durata della degenza ospedaliera rispetto alle immunoglobuline per via endovenosa.
Il Metilprednisolone per via endovenosa potrebbe essere un trattamento di prima linea accettabile nei bambini con sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica temporalmente associata a SARS-CoV-2. ( Xagena2023 )
Welzel T et al, Lancet Child & Adolescent Health 2023; 7: 238-248
Pedia2023 Inf2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Proptosi e risposta alla diplopia con Teprotumumab e placebo rispetto a Metilprednisolone nella malattia tiroidea dell'occhio da moderata a grave
La malattia tiroidea dell'occhio può essere una malattia autoimmune debilitante caratterizzata da progressiva proptosi o diplopia. Teprotumumab ( Tepezza ) è...
Metilprednisolone per cardiochirurgia nei neonati
Sebbene i glucocorticoidi profilattici perioperatori siano stati usati per decenni, non è noto se migliorino gli esiti nei neonati dopo...
Effetto del Metilprednisolone orale sul declino della funzione renale o sull'insufficienza renale nei pazienti con nefropatia da IgA: studio TESTING
L'effetto dei glucocorticoidi sui principali esiti renali e sugli eventi avversi nella nefropatia da IgA è incerto. Sono stati valutati...
Effetto di Vasopressina e Metilprednisolone versus placebo sul ritorno della circolazione spontanea nei pazienti con arresto cardiaco in ospedale
Studi precedenti hanno suggerito che la Vasopressina e il Metilprednisolone somministrati durante l'arresto cardiaco in ospedale potrebbero migliorare gli esiti. Si...
Terapia pulsata per via endovenosa con Metilprednisolone nel trattamento delle riacutizzazioni di malattie immuno-mediate
I glucocorticoidi sono ampiamente utilizzati nel trattamento delle malattie immuno-mediate. Nonostante il loro uso diffuso, i dettagli sul dosaggio, l'efficacia e...
Danno epatico dopo terapia pulsata con Metilprednisolone nei pazienti con sclerosi multipla
In letteratura sono stati riportati casi di danno epatico da Metilprednisolone pulsato ad alto dosaggio, ma uno studio prospettico in...
Micofenolato più Metilprednisolone versus Metilprednisolone da solo nella orbitopatia di Graves attiva da moderata a grave: studio MINGO
Le linee guida europee raccomandano il Metilprednisolone per via endovenosa come trattamento di prima linea per l'orbitopatia di Graves attiva...
I medicinali iniettabili a base di Metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrati ai pazienti allergici alle proteine del latte vaccino
Il CMDh ( Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human ) ha confermato la raccomandazione del Comitato...
Corticosteroidi per via iniettiva: i medicinali iniettabili a base di Metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrati ai pazienti allergici alle proteine del latte vaccino
Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA; European...