Studio REPLACE–1: Bivalirudina ed inibitori GP IIb/IIIa durante PCI


Lo studio REPLACE–1 ( Randomized Evaluation of PCI Linking Angiomax to Reduced Clinical Events ) ha valutato l’efficacia della Bivalirudina ( Angiomax ), un inibitore diretto della trombina, rispetto all’Eparina durante intervento coronarico percutaneo ( PCI ).

Lo studio ha riguardato 1.056 pazienti, sottoposti a rivascolarizzazione urgente o elettiva.
Questi pazienti sono stati assegnati in modo random a ricevere Eparina ( bolo di 70 U/kg ) o Bivalirudina ( bolo di 0,75 mg/kg, infusione di 1,75 mg/kg/ora durante la procedura ).

Tutti i pazienti hanno assunto Aspirina.
E’ stato incoraggiato il pretrattamento con Clopidogrel ( Plavix ), mentre l’impiego dell’inibitore della glicoproteina ( GP ) IIb/IIIa è stato lasciato alla discrezionalità del medico.

L’impianto di stent è stato effettuato nell’85% dei pazienti.
Il 72% ha ricevuto un inibitore GP IIb/IIIa, ed il 56% è stato trattato con Clopidogrel.

L’end point composito di efficacia comprendeva: morte, infarto miocardico o ripetute rivascolarizzazioni prima della dimissione ospedaliera o entro 48 ore.

L’end point di efficacia è stato raggiunto dal 5,6% dei pazienti trattati con Bivalirudina e dal 6,9% dei pazienti del gruppo Eparina ( p = 0,40 ).

Emorragia maggiore si è presentata nel 2,1% e nel 2,7% dei pazienti assegnati alla Bivalirudina o all’Eparina, rispettivamente ( p = 0,52 ).

Lo studio REPLACE–1 ha fornito evidenza che il trattamento antitrombotico combinato, Bivalirudina ed inibitori GP IIb/ IIIa, è sicuro ed efficace.( Xagena2004 )

Lincoff AM et al, Am J Cardiol 2004; 93: 1092-1096


Cardio2004 Farma2004


Indietro

Altri articoli

Il profilo beneficio-rischio della Bivalirudina ( Angiox ) rispetto alla terapia anticoagulante con Eparina nei pazienti con infarto miocardico senza...


Precedenti studi randomizzati di Bivalirudina ( Angiox ) versus Eparina nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST...


Il Programma MATRIX ( Minimizing Adverse Haemorrhagic Events by Transradial Access Site and Systemic Implementation of Angiox ) è stato...


Poiché l'età avanzata è un forte predittore non solo di sanguinamento ma anche di eventi ischemici, la comprensione del profilo...


C’è incertezza riguardo ai potenziali benefici di sopravvivenza della Bivalirudina rispetto all'Eparina con l'uso di routine o facoltativo di inibitori...


La Bivalirudina ( Angiox ) è stata associata a emorragia e mortalità ridotte durante l'intervento coronarico percutaneo ( PCI )...


L'efficacia comparata delle varie strategie anticoagulanti non è stata chiaramente stabilita in pazienti con infarto miocardico acuto che sono sottoposti...


È stato valutato l'impatto relativo della Bivalirudina ( Angiox ) sugli esiti di sanguinamento associato a interventi trans-radiali nella pratica...


REG1 è un nuovo sistema di anticoagulazione composto da Pegnivacogin, un inibitore RNA-aptamero del fattore di coagulazione IXa, e Anivamersen,...


L’impiego della Bivalirudina ( Angiox ) come anticoagulante nei pazienti con grave stenosi aortica sintomatica sottoposti a sostituzione della valvola...