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Sicurezza ed efficacia del trattamento con statine a lungo termine per eventi cardiovascolari nei pazienti con coronaropatia e valori epatici anomali

Il trattamento a lungo termine con statine riduce la frequenza di eventi cardiovascolari, ma la sicurezza e l’efficacia nei pazienti con esami epatici anomali non sono chiare.

Uno studio ha valutato se la terapia statinica sia sicura ed efficace per questi pazienti attraverso l'analisi post-hoc dello studio di popolazione GREACE ( Greek Atorvastatin and Coronary Heart Disease Evaluation ).

GREACE era uno studio prospettico, intention-to-treat, nel quale 1600 pazienti con malattia coronarica ( età inferiore a 75 anni, con concentrazioni sieriche di colesterolo LDL maggiore di 2.6 mmol/L e trigliceridi minori di 4.5 mmol/L ) sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere statine o cure standard con la possibilità di includere le statine.

L'esito primario di questa analisi post-hoc era la riduzione del rischio di primo evento cardiovascolare ricorrente nei pazienti trattati con una statina e che presentavano valori epatici moderatamente anomali ( definiti come concentrazioni sieriche di alanina-aminotransferasi [ ALT ] o aspartato-aminotransferasi [ AST ] inferiori a 3 volte il limite superiore di normalità ) rispetto ai pazienti con valori anomali non-trattati con statine.

Tale riduzione del rischio è stata confrontata con quella osservata nei pazienti trattati ( o non-trattati ) con statine e con valori epatici normali.

Dei 437 pazienti con livelli epatici moderatamente anomali al basale, probabilmente associati a steatosi epatica non-alcolica, 227 trattati con una statina ( soprattutto Atorvastatina [ Torvast ] 24 mg al giorno ) hanno mostrato un miglioramento significativo dei valori epatici ( p inferiore a 0.0001 ) mentre 210 non-trattati con una statina hanno mostrato ulteriori incrementi delle concentrazioni di enzimi epatici.

Eventi cardiovascolari si sono manifestati in 22 ( 10% ) dei 227 pazienti con valori epatici anomali trattati con statine ( 3.2 eventi per 100 pazienti-anno ) e 63 ( 30% ) dei 210 con valori epatici anomali ma non-trattati con statine ( 10.0 eventi per 100 pazienti-anno; riduzione del rischio relativo 68%, p inferiore a 0.0001 ).

Questo beneficio in termini di malattia cardiovascolare è risultato più grande ( p=0.0074 ) rispetto a quello osservato nei pazienti con valori epatici normali ( 90 [ 14% ] eventi in 653 pazienti in trattamento con una statina [ 4.6 per 100 pazienti-anno ] vs 117 [ 23% ] in 510 pazienti non in trattamento con una statina [ 7.6 per 100 pazienti-anno ]; riduzione del rischio relativo 39%, p inferiore a 0.0001 ).

Degli 880 partecipanti trattati con una statina, 7 ( meno dell’1% ) hanno interrotto il trattamento con statine a causa di eventi avversi epatici ( concentrazioni di transaminasi 3 volte il limite superiore del range di normalità ).

In conclusione, il trattamento con statine è sicuro e può migliorare i valori epatici e ridurre la morbilità cardiovascolare nei pazienti con valori epatici da lievi a moderati potenzialmente attribuibili a steatosi epatica non-alcolica. ( Xagena2010 )

Athyros VG et al, Lancet 2010; 376: 1916-1922



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