Efficacia e sicurezza dell’Alefacept per via intramuscolare nei pazienti con psoriasi a placche, cronica
Alefacept ( Amevive ) è una proteina di fusione che si lega alle molecole CD2 sulla superficie delle cellule T attivate, agendo selettivamente sulle cellule T CD45RO+ , che comprendono più del 75% delle cellule T presenti nelle placche psorisiache.
Lo studio ha voluto valutare l’efficacia e la tollerabilità dell’Alefacept somministrato per via intramuscolare in 507 pazienti con psoriasi a placche , cronica.
I pazienti sono stati assegnati in modo random ad Alefacept 10 mg o ad Alefacept 15 mg , somministrati una volta alla settimana per 12 settimane, o a placebo.
Il follow-up è stato di 12 settimane.
Il trattamento con Alefacept ha prodotto significativi miglioramenti, dose-correlati nell’indice PASI ( Psoriasis Area Severity Index ).
La maggior parte (71%) dei pazienti trattati con Alefacept 15 mg che hanno raggiunto almeno una riduzione del 75% dell’indice PASI due settimane dopo l’ultima dose, ha mantenuto un miglioramento di almeno il 50% nell’indice PASI nel corso del follow-up.
Non sono state osservate infezioni opportunistiche e nessun caso rebound della malattia. ( Xagena2003 )
Lebwol M et al, Arch Dermatol 2003; 139:719-727
Farma2003
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