Aumento degli eventi tromboembolici con Dabigatran rispetto all'antagonismo della vitamina K nei pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra


I pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistro sono in genere anticoagulati con una combinazione di Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) e antagonisti della vitamina K.
La terapia a lungo termine con antagonisti della vitamina K può essere complicata da valori di rapporto internazionale normalizzato instabili e problemi di aderenza alla cura da parte del paziente.
Pertanto, gli inibitori diretti della trombina possono rappresentare una alternativa agli antagonisti della vitamina K.

Sono stati coinvolti 30 pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare HeartWare con funzionalità renale stabile per partecipare a uno studio prospettico, randomizzato, in aperto, in un singolo Centro.

I pazienti sono stati randomizzati a ricevere Fenprocumone o Dabigatran ( Pradaxa ) in aggiunta all'Aspirina per l’anticoagulazione a lungo termine.
La durata del trattamento è stata programmata per 1 anno e si è interrotta dopo l'osservazione di un endpoint primario.

La dose di Dabigatran è stata di 110 e 75 mg due volte al giorno in pazienti con funzionalità renale normale o compromessa ( tasso di filtrazione glomerulare superiore a 80 ml/min o tra 80 e 30 ml/min, rispettivamente ).

Lo studio è stato interrotto prematuramente per ragioni di sicurezza dopo aver randomizzato 16 pazienti ( media di 61 anni, 1 donna ).

Si sono verificati eventi tromboembolici in 4 soggetti trattati con Dabigatran ( 50% ) e in 1 soggetto trattato con Fenprocumone ( 13%; P=0.28 ).
Non è stato registrato alcun sanguinamento maggiore e nessun paziente è morto durante lo studio.
Il tempo mediano alla fine del trattamento è stato significativamente più breve nei pazienti trattati con Dabigatran ( 8.5 rispetto a 12.0 mesi; P=0.015 ).

In conclusione, gli eventi tromboembolici durante il trattamento con Dabigatran hanno portato alla cessazione anticipata di uno studio randomizzato controllato di Dabigatran rispetto a Fenprocumone in pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra. ( Xagena2017 )

Andreas M et al, Circulation: Heart Failure 2017; 10

Cardio2017 Farma2017


Indietro

Altri articoli

Islatravir è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa in fase di sviluppo per il trattamento e la prevenzione dell'infezione da...


Dabigatran etexilato ( Pradaxa ) è un anticoagulante orale diretto in grado di superare i limiti dello standard di cura...


Satralizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato che ha come bersaglio il recettore dell'interleuchina-6 ( IL-6 ), ha ridotto il rischio di...


CLEOPATRA è stato uno studio di fase 3 che ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di Pertuzumab ( Perjeta ),...


Sebbene Dabigatran ( Pradaxa ) abbia un profilo rischio-beneficio favorevole rispetto alla terapia con antagonisti della vitamina K per tromboembolia...


Il disturbo dello spettro della neuromielite optica ( NMOSD ) è una malattia autoimmune del sistema nervoso centrale ed è...


I risultati finali dello studio di fase III SAkuraStar riguardante Satralizumab come monoterapia per il disturbo dello spettro della neuromielite...


Sono stati stimati i benefici e i danni assoluti derivanti dal trattamento con Dabigatran ( Pradaxa ) nei singoli pazienti...


Gli ictus criptogenici costituiscono dal 20% al 30% degli ictus ischemici e la maggior parte degli ictus criptogenici è considerata...


Il trattamento a breve termine per le persone con diabete mellito di tipo 2 che utilizzano una bassa dose dell'antagonista...