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Nello studio ASPREE l'Aspirina non ha migliorato gli esiti cardiovascolari ma ha aumentato il rischio di emorragia negli anziani

Dallo studio ASPREE è emerso che, tra gli anziani, l'Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) a basso dosaggio non riduce il rischio cardiovascolare, rispetto al placebo, ma provoca un aumento del rischio di grave emorragia.

ASPREE è il terzo importante studio che ha valutato l'effetto dell'Aspirina nella prevenzione cardiovascolare primaria.
Nello studio ASCEND che ha coinvolto pazienti con diabete mellito, l'Aspirina ha ridotto il rischio di eventi vascolari ma ha aumentato il rischio di sanguinamento; nello studio ARRIVE i cui partecipanti non soffrivano di diabete ed erano a rischio moderato, l'Aspirina non ha ridotto in modo significativo gli eventi vascolari iniziali rispetto al placebo.

Nello studio ASPREE sono stati arruolati 19.114 persone negli Stati Uniti e in Australia di almeno 70 anni ( 65 anni nei soggetti statunitensi di razza nera o etnia ispanica ) senza malattia cardiovascolare, demenza e disabilità al basale.
Tutti i partecipanti ( 44% uomini; 50% di età pari a 74 anni ) sono stati assegnati in modo casuale a 100 mg al giorno di Aspirina o a placebo.

Gli endpoint di interesse includevano importanti emorragie e malattie cardiovascolari, definite come malattia coronarica ad esito fatale, infarto miocardico non-fatale, ictus fatale o non-fatale o ospedalizzazione per scompenso cardiaco.

Il follow-up mediano è stato di 4.7 anni.


Durante il periodo di studio, gli eventi cardiovascolari sono risultati simili tra il gruppo Aspirina ( 10.7 eventi per 1.000 anni-paziente ) e il gruppo placebo ( 11.3 eventi per 1.000 anni-paziente, hazard ratio, HR=0.95, IC 95%, 0.83-1.08 ).

L'emorragia maggiore si è verificata più spesso nel gruppo trattato con Aspirina ( 8.6 eventi per 1.000 anni-persona versus 6.2 eventi per 1.000 anni-persona, HR=1.38, IC 95%, 1.18-1.62 ).

Sulla base dei risultati di precedenti studi, era stato anticipato che i benefici del trattamento con Aspirina sarebbero derivati da una riduzione del tasso di eventi cardiovascolari.
Tuttavia, in questo studio, il tasso di malattia cardiovascolare ( un composito che rappresentava tutti gli eventi cardiovascolari, incluso ictus dovuto a emorragia intracranica e ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca ) non è risultato significativamente inferiore con l'Aspirina a basso dosaggio rispetto al placebo.

Il minor tasso di eventi, rispetto alle attese, potrebbe aver avuto un ruolo nei risultati.
Il tasso previsto era di 22.4 eventi per 1.000 anni-persona. Il tasso osservato è risultato approssimativamente la metà di questa stima, molto probabilmente riflettendo la relativamente buona salute della popolazione partecipante al reclutamento e il declino del tasso di malattia cardiovascolare nei due Paesi nel tempo e in tutte le fasce di età. ( Xagena2018 )

Fonte: The New England Journal of Medicine, 2018

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