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Mepolizumab riduce il numero degli eosinofili e l’impiego di Prednisone nei pazienti con eosinofilia nello sputo

L’infiammazione eosinofila, che potrebbe essere una conseguenza dell’azione dell’interleuchina-5, è una caratteristica tipica di alcune forme di asma.
Tuttavia in tre precedenti studi clinici su pazienti con asma, il blocco di questa citochina non ha portato a un significativo miglioramento dell’outcome.

Un gruppo di Ricercatori ha studiato l’effetto di risparmio del Prednisone da parte del Mepolizumab ( Bosatria ), un anticorpo monoclonale contro l’interleuchina-5, in un sottogruppo di pazienti che mostravano eosinofilia nello sputo e sintomi alle vie aeree nonostante il trattamento continuato con Prednisone.

Obiettivi secondari erano la valutazione dell’effetto del trattamento sul numero degli eosinofili nello sputo e nel sangue, i sintomi e le limitazioni al flusso respiratorio.

In questo studio randomizzato, in doppio cieco che ha coinvolto persone con eosinofilia persistente riscontrabile nello sputo e sintomatici nonostante il trattamento con Prednisone, 9 pazienti sono stati assegnati a ricevere Mepolizumab ( somministrato in 5 infusioni mensili ognuna da 750 mg ) e 11 pazienti hanno ricevuto placebo.

Ci sono state 12 esacerbazioni d’asma in 10 pazienti che hanno ricevuto placebo, 9 dei quali hanno mostrato eosinofilia nello sputo al momento dell’esacerbazione.
In confronto, un solo paziente, trattato con Mepolizumab, ha avuto un’esacerbazione di asma, e questo episodio non è risultato associato con eosinofilia nello sputo ( P=0,002 ).

I pazienti che avevano ricevuto Mepolizumab hanno potuto ridurre la loro dose di Prednisone in media dell’83,8% rispetto al dosaggio possibile massimo, contro il 47,7% del gruppo placebo ( P=0,04 ).

L’impiego di Mepolizumab era associato a una significativa diminuzione nel numero di eosinofili nello sputo e nel sangue.

Il miglioramento nel numero di eosinofili, nel controllo dell’asma e nel volume espiratorio forzato in 1 secondo ( FEV1 ) si è mantenuto per 8 settimane dopo l’ultima infusione.

Non sono stati osservati eventi avversi gravi.

In conclusione, il Mepolizumab riduce il numero di eosinofili nello sputo e nel sangue e ha permesso una riduzione del Prednisone nei pazienti che mostravano eosinofilia nello sputo, nonostante il trattamento con Prednisone. ( Xagena2009 )

Nair P et al, N Engl J Med 2009; 360: 985-993


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