Chemioterapia adiuvante sequenziale con o senza Eritropoietina alfa in pazienti con carcinoma cervicale ad alto rischio
È stato condotto uno studio in aperto, randomizzato e di fase III per valutare gli effetti dell’Eritropoietina alfa in aggiunta a chemioterapia adiuvante e radioterapia pelvica in pazienti con carcinoma cervicale di stadio da IB a II sottoposte a isterectomia radicale.
Nello studio, 257 pazienti sono state assegnate in maniera casuale a 4 cicli di chemioterapia con Carboplatino e Ifosfamide ( Holoxan ) seguiti da radioterapia pelvica esterna ( gruppo radioterapia ) o 4 cicli di chemioterapia con Carboplatino e Ifosfamide ed Eritropoietina alfa seguiti da radioterapia pelvica ed Eritropoietina alfa ( gruppo radioterapia + Eritropoietina ).
L’endpoint primario era la sopravvivenza libera da ricorrenza; gli endpoint secondari includevano sopravvivenza generale, cambiamento nei livelli di emoglobina e sicurezza, inclusi eventi tromboembolici.
I tassi stimati di sopravvivenza libera da ricorrenza a 5 anni sono stati 78% per le pazienti del gruppo radioterapia + Eritropoietina e 70% per quelle del gruppo radioterapia.
Non sono emerse differenze statisticamente significative nella sopravvivenza libera da ricorrenza, nonostante sia stata osservata una tendenza a favore delle pazienti trattate con radioterapia + Eritropoietina ( hazard ratio, HR=0.66; log-rank P=0.06 ).
Analisi conoscitive suggeriscono un beneficio con radioterapia + Eritropoietina per le pazienti con malattia di stadio da IB a IIA ( HR=0.39; P=0.014 ) o con resezione completa ( HR=0.55; P=0.039 ).
La sopravvivenza generale è risultata simile nei 2 gruppi ( HR=0.88; log-rank P=0.63 ).
Le pazienti trattate con Eritropoietina alfa hanno mantenuto livelli più alti di emoglobina per tutta la radioterapia pelvica.
Non sono state osservate differenze significative nei profili di sicurezza tra i 2 gruppi.
L’incidenza di eventi trombovascolari è risultata bassa ( 2% ) e comparabile tra i gruppi.
In conclusione, questo studio ha confermato che l’Eritropoietina alfa può essere aggiunta in modo sicuro a radioterapia pelvica in pazienti con carcinoma cervicale, ma non è riuscito a dimostrare un beneficio significativo nella sopravvivenza libera da ricorrenza e nella sopravvivenza generale. ( Xagena2011 )
Blohmer JU et al, J Clin Oncol 2011; 29: 3791-3797
Onco2011 Gyne2011 Farma2011
Indietro
Altri articoli
Eritropoietina per l'encefalopatia ipossico-ischemica nei neonati
L'encefalopatia ipossico-ischemica neonatale è un'importante causa di morte e disabilità a lungo termine nei sopravvissuti. Si è ipotizzato che l'Eritropoietina...
Associazione tra somministrazione precoce di alte dosi di Eritropoietina in neonati pretermine e anomalie alla risonanza magnetica del cervello all’età in cui era prevista la nascita a termine
I neonati prematuri sono a rischio di sviluppare encefalopatia della prematurità, associata a ritardo dello sviluppo neurologico a lungo termine....
Effetto della Eritropoietina e soglia di trasfusione sul recupero neurologico dopo trauma cranico
Ci sono informazioni limitate circa l'effetto della Eritropoietina o di una alta soglia di trasfusione di emoglobina dopo una lesione...
Pazienti con protoporfiria eritropoietina, Scenesse per la prevenzione o la riduzione del dolore e gonfiore della pelle a causa di intolleranza alla luce
Scenesse è un impianto usato nel trattamento dei pazienti affetti da protoporfiria eritropoietica ( EPP ), una malattia rara che provoca...
Influenza della Eritropoietina sulla rigidità arteriosa e funzione endoteliale nei pazienti sottoposti a trapianto renale
Recenti studi retrospettivi suggeriscono un'associazione della terapia con farmaci stimolanti la eritropoiesi ( ESA ) e un aumento della mortalità...
Eritropoietina o Darbepoetina per i pazienti con cancro
L’anemia associata al cancro e alla terapia antitumorale è un importante fattore clinico nel trattamento delle malattie maligne. Alternative terapeutiche...
Studio REVEAL: nessun ruolo per la Eritropoietina nel infarto miocardico
Un unico bolo endovenoso urgente di Epoetina alfa ( Epogen, Eprex, Procrit ) nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento...
Eritropoietina: nessun beneficio come terapia coadiuvante al intervento coronarico percutaneo nei pazienti con infarto STEMI
Uno studio randomizzato e controllato ha mostrato che alte dosi di Eritropoietina non hanno effetto sulle dimensioni dell'infarto miocardico quando...
La somministrazione di Ergocalciferolo riduce le richieste di Eritropoietina nei pazienti anemici in emodialisi
La somministrazione di Ergocalciferolo ( Vitamina D2 ) a pazienti anemici sottoposti ad emodialisi può ridurre le richieste di Eritropoietina...