Bortezomib più Rituximab in pazienti con linfoma follicolare o della zona marginale a cellule B recidivante o refrattario
Uno studio ha determinato il tasso di risposta generale, il tempo alla progressione e la durata della risposta con una terapia a base di Bortezomib ( Velcade ) più Rituximab ( MabThera ) bisettimanale/settimanale in pazienti con linfoma follicolare CD20+ o linfoma della zona marginale recidivante o refrattario.
I pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere ( metodo di minimizzazione ) Bortezomib 1.3 mg/m(2) due volte a settimana ( giorni 1, 4, 8 e 11; cicli di 21 giorni; 5 cicli; braccio A ) o Bortezomib 1.6 mg/m(2) settimanalmente ( giorni 1, 8, 15 e 22; cicli di 35 giorni; 3 cicli; braccio B ) più Rituximab 375 mg/m(2) settimanalmente per 4 settimane ( entrambi i rami di trattamento ).
La risposta/progressione è stata determinata in base ai criteri International Workshop Response Criteria.
Sono stati arruolati nello studio 81 pazienti ( braccio A: n=41; braccio B: n=40 ).
La dose/intensità ( dose per unità di tempo ) è stata più alta nel braccio A; la quantità totale media di Bortezomib ricevuta è risultata simile nei 2 rami dello studio ( 18.5 e 17.1 mg/m(2) ).
Nel braccio A, il tasso di risposta generale è stato del 49% ( 14% risposta completa/risposta completa non-confermata ), il tempo mediano alla progressione è stato di 7 mesi e la durata mediana della risposta non è risultata disponibile.
Nel braccio B, il tasso di risposta generale è stato del 43% ( 10% risposta completa/risposta completa non-confermata ), i valori mediani di tempo alla progressione/durata della risposta sono stati 10/9.3 mesi.
Il regime di combinazione settimanale è apparso essere meglio tollerato.
Eventi avversi di grado 3 o superiore sono risultati più comuni nel braccio A ( 54% ), rispetto al braccio B ( 35% ), comprese trombocitopenia ( 10% vs 0% ) e neuropatia periferica ( 10% vs 5% ), con minore frequenza per la diarrea ( 7% vs 15% ).
Non è stata riportata tossicità di grado 4 nel braccio B.
In conclusione, entrambi i trattamenti con Bortezomib più Rituximab sembrano adatti per i linfomi indolenti recidivanti o refrattari. ( Xagena2009 )
de Vos S et al, J Clin Oncol 2009; 27: 5023-5030
Farma2009 Emo2009
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