Risultati a 6 anni dello studio RELEVANCE: Lenalidomide più Rituximab versus chemioterapia più Rituximab seguita da mantenimento con Rituximab nel linfoma follicolare avanzato non-trattato


Lo studio RELEVANCE ha mostrato che Lenalidomide ( Revlimid ) più Rituximab ( ManThera ) ( R2 ) ha fornito un'efficacia simile a Rituximab più chemioterapia ( R-chemio ) nei pazienti con linfoma follicolare ( FL ) in stadio avanzato e non-trattato in precedenza.

E' stata riportata la seconda analisi ad interim dello studio RELEVANCE dopo 6 anni di follow-up.
I pazienti con linfoma follicolare di grado 1-3a precedentemente non-trattati sono stati assegnati a Lenalidomide più Rituximab oppure a Rituximab più chemioterapia, seguiti dal mantenimento con Rituximab.

Gli endpoint coprimari erano la risposta completa ( confermata / non-confermata ) alla settimana 120 e la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ).

Al follow-up mediano di 72 mesi, la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) a 6 anni è stata del 60% e del 59% per Lenalidomide più Rituximab e Rituximab più chemioterapia, rispettivamente ( hazard ratio, HR=1.03 ).

La sopravvivenza globale ( OS ) a 6 anni è stata stimata all'89% in entrambi i gruppi.
I valori mediani della sopravvivenza senza progressione e della sopravvivenza globale non sono stati raggiunti in nessuno dei due gruppi.

La risposta complessiva dopo la progressione è stata del 61% e del 59% e il tasso di sopravvivenza stimato a 5 anni dopo la progressione è stato rispettivamente del 69% e del 74% nei gruppi Lenalidomide più Rituximab e Rituximab più chemioterapia.

Il tasso di trasformazione per anno nei gruppi Lenalidomide più Rituximab e Rituximab più chemioterapia è stato dello 0.68% e dello 0.45%, e le neoplasie primarie secondarie si sono verificate rispettivamente nell'11% e nel 13% dei pazienti ( P=0.34 ).

Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza.

Lenalidomide più Rituximab continua a dimostrare un'efficacia e una sicurezza comparabili e durevoli rispetto a Rituximab più chemioterapia nei pazienti affetti da linfoma follicolare non-trattati in precedenza e fornisce un'alternativa accettabile senza chemioterapia. ( Xagena2022 )

Morschhauser F et al, J Clin Oncol 2022; 40: 3239-3245

Emo2022 Onco2022 Farma2022



Indietro

Altri articoli

Rituximab ( MabThera ) ha rivoluzionato il trattamento della malattia di Castleman multicentrica ( MCD ) associata all’herpesvirus di Kaposi...


I trattamenti di prima linea ( 1L ) comunemente usati per il linfoma mantellare includono l'induzione a base di Citarabina...


Il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) nei pazienti anziani è impegnativo, soprattutto per coloro...


Rituximab ( MabThera ) / chemioterapia rappresenta una pietra miliare nel trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström ( WM )....


Rituximab ( MabThera ) sta emergendo come una promettente opzione terapeutica per la sclerosi sistemica ( SSc ), ma i...


Il linfoma mantellare ( MCL ) è un tumore maligno ematologico raro e incurabile con una presentazione e un decorso...



E' stata valutata la combinazione di Rituximab, Bendamustina e Citarabina a basso dosaggio ( R-BAC ) in uno studio di...


La chemioimmunoterapia per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) di nuova diagnosi è sostanzialmente...


Lo studio di fase III LYMA ha dimostrato l'efficacia ( sopravvivenza globale [ OS ], sopravvivenza libera da progressione [...