Emorragia post-partum: Misoprostolo sottolinguale versus Ossitocina in donne sottoposte a trattamento profilattico con Ossitocina
Per un utilizzo ottimale, l'Ossitocina ( Syntocinon ), il trattamento standard per l’emorragia post-partum, richiede refrigerazione, infusione intravenosa e personale esperto per la somministrazione.
Il Misoprostolo ( Cytotec ), un potenziale farmaco alternativo, viene sempre più utilizzato come trattamento ad hoc per l'emorragia post-partum; tuttavia, mancano le prove per poterne raccomandare l'uso.
E’ stato condotto uno studio per stabilire se il Misoprostolo sottolinguale fosse non-inferiore all'Ossitocina per via intravenosa per il trattamento dell'emorragia post-partum in donne sottoposte a trattamento profilattico con Ossitocina.
In uno studio in doppio cieco, di non-inferiorità, a 31.055 donne sottoposte a profilassi con Ossitocina sono state misurate le perdite ematiche dopo parto vaginale in 5 ospedali in Burkina Faso, Egitto, Turchia e Vietnam.
In totale, 809 ( 3% ) donne hanno ricevuto diagnosi di emorragia primaria post-partum e sono state assegnate in maniera casuale a ricevere 800 mcg di Misoprostolo ( n=407 ) o 40 UI Ossitocina per via intravenosa ( n=402 ).
Gli end point primari erano la cessazione di sanguinamento attivo entro 20 minuti e un'ulteriore perdita di sangue uguale o superiore a 300 mL dopo il trattamento.
Il sanguinamento attivo è risultato controllato entro 20 minuti dopo il trattamento iniziale nell’89% delle donne trattate con Misoprostolo e nel 90% di quelle trattate con Ossitocina ( rischio relativo, RR=0.99; differenza grezza: 0.4% ).
Un'ulteriore perdita di sangue uguale o superiore a 300 mL dopo il trattamento è stata osservata nel 34% delle donne trattate con Misoprostolo e nel 31% delle donne del gruppo Ossitocina ( RR=1.12 ).
Brividi ( 37% vs 15%; RR=2.54 ) e febbre ( 22% vs 15% ) sono risultati significativamente più comuni con Ossitocina.
Sei donne hanno subito isterectomia e 2 sono decedute.
In conclusione, il Misoprostolo è clinicamente equivalente all’Ossitocina quando utilizzato per fermare l'eccessivo sanguinamento post-partum, sospettato di essere legato ad atonia uterina in donne sottoposte a trattamento profilattico con Ossitocina durante il terzo stadio del travaglio. ( Xagena2010 )
Blum J et al, Lancet 2010; 375: 217-223
Gyne2010 Farma2010
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