Iperparatiroidismo secondario: Parsabiv per ridurre i livelli di ormone paratiroideo
Parsabiv è un medicinale usato per ridurre i livelli di ormone paratiroideo negli adulti che presentano livelli elevati di questo ormone a causa della loro malattia renale a lungo termine ( iperparatiroidismo secondario ).
L’ormone paratiroideo è prodotto dalle ghiandole paratiroidee nel collo e regola i livelli di calcio e fosfato. Livelli elevati di ormone paratiroideo possono provocare perdita di calcio dalle ossa, dolore osseo e fratture, nonché problemi cardiaci e circolatori.
Parsabiv, il cui principio attivo è Etelcalcetide, trova impiego nei pazienti in emodialisi ( tecnica per eliminare i prodotti di scarto dal sangue utilizzando una macchina per filtrare il sangue ).
Parsabiv è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile. Il trattamento viene iniziato alla dose di 5 mg tre volte alla settimana e il dosaggio è successivamente aggiustato in base al livello dell’ormone paratiroideo o a quello del calcio del paziente.
Viene somministrato al termine della seduta di emodialisi nella linea che porta dalla macchina dialitica alla vena del paziente.
In alcune circostanze, può essere somministrato per iniezione in vena.
Quando le cellule della ghiandola paratiroidea rilevano elevati livelli ematici di calcio, esse riducono la quantità di ormone paratiroideo che entra nel sangue. Il principio attivo di Parsabiv, Etelcalcetide, è un calciomimetico. Ciò significa che imita l’azione del calcio su tali cellule e, in tal modo, riduce i livelli di ormone paratiroideo nel sangue.
L’ormone paratiroideo ridotto diminuisce i livelli di calcio nel sangue.
Parsabiv è stato esaminato in tre studi principali condotti su 1706 pazienti in emodialisi che presentavano malattia renale a lungo termine e iperparatiroidismo secondario.
I primi due studi hanno confrontato Parsabiv con un placebo mentre il terzo studio lo ha confrontato con Cinacalcet, un altro medicinale calciomimetico.
In tutti e tre gli studi, Parsabiv è stato somministrato per 26 settimane. La principale misura dell’efficacia era una riduzione dell’ormone paratiroideo di oltre il 30% dopo almeno 20 settimane di trattamento.
Nei primi due studi, Parsabiv era efficace nel 75% ( 380 su 509 ) dei pazienti rispetto al 9% ( 46 su 514 ) dei pazienti trattati con placebo.
Nel terzo studio, Parsabiv è risultato essere perlomeno altrettanto efficace di Cinacalcet: nel 68 % ( 232 su 340 ) dei pazienti trattati con Parsabiv rispetto al 58% ( 198 su 343 ) di pazienti trattati con Cinacalcet.
Gli effetti indesiderati più comuni di Parsabiv ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) sono un basso livello di calcio nel sangue, spasmi muscolari, diarrea, nausea e vomito.
Il trattamento con Parsabiv non deve essere iniziato se il livello ematico di calcio del paziente è al di sotto dell’intervallo di normalità.
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha deciso che i benefici di Parsabiv sono superiori ai rischi.
Il medicinale è stato ritenuto efficace nel ridurre l’ormone paratiroideo nel sangue in pazienti affetti da malattia renale in
trattamento con emodialisi e i suoi effetti indesiderati sono quelli previsti per una sostanza calciomimetica. ( Xagena2017 )
Fonte: EMA, 2017
Endo2017 Nefro2017 Farma2017
Indietro
Altri articoli
Rischio di frattura tra gli anziani con iperparatiroidismo primario sottoposti a paratiroidectomia versus gestione non-chirurgica
L'iperparatiroidismo primario ( PHPT ) contribuisce allo sviluppo e alla progressione dell'osteoporosi negli anziani. L'efficacia della paratiroidectomia per ridurre il...
La paratiroidectomia influenza il punteggio della calcificazione dell'arteria coronaria nei pazienti in emodialisi asintomatica con iperparatiroidismo secondario
La riuscita paratiroidectomia ( PTX ) con livelli ormonali paratiroidei ( PTH ) postoperatori stabili è associata a stabilizzazione del...
Denosumab e Cinacalcet per iperparatiroidismo primario: studio DENOCINA
Le opzioni di trattamento medico per l'iperparatiroidismo primario sono limitate. È stata valutata l'efficacia di Denosumab ( Prolia ) da...
Effetto di Alfacalcidolo orale sugli esiti clinici nei pazienti senza iperparatiroidismo secondario in trattamento con emodialisi di mantenimento: studio J-DAVID
I pazienti con malattia renale cronica hanno una ridotta attivazione della vitamina D e un elevato rischio cardiovascolare. Studi osservazionali...
Mimpara a base di Cinacalcet nel trattamento dell'iperparatiroidismo secondario e nell'ipercalcemia conseguente a cancro delle ghiandole paratiroidi o da iperparatiroidismo primario
Mimpara, il cui principio attivo è Cinacalcet, è un medicinale usato per trattare: • l’iperparatiroidismo secondario ( ghiandole paratiroidi iperattive )...
L’FDA ha approvato Natpara per il controllo dei livelli di calcemia nei pazienti con ipoparatiroidismo
L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Natpara ( Ormone paratiroideo ) per controllare...
Parsabiv per ridurre i livelli di ormone paratiroideo nell' iperparatiroidismo secondario
Parsabiv è un medicinale usato per ridurre i livelli di ormone paratiroideo negli adulti che presentano livelli elevati di questo...
Natpara per il trattamento dell’ipoparatiroidismo
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Natpara, il cui principio attivo è l’Ormone paratiroideo ricombinante, per il...
Pazienti con iperparatiroidismo secondario in dialisi: la terapia con Paracalcitolo riduce i marcatori del turnover osseo e iPTH e aumenta FGF-23 rispetto a Cinacalcet
Nello studio di fase 4 IMPACT-SHPT è stata confrontata l'efficacia e la sicurezza della terapia a base di Paracalcitolo...