Studio SITS-MOST: efficacia e sicurezza dell’Alteplase nell’ictus ischemico acuto
Lo scopo dello studio SITS-MOST ( Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study ) è stato quello di valutare la sicurezza e l’efficacia dell’Alteplase ( Actilyse ) per via endovenosa, come terapia trombolitica entro le prime 3 ore dall’insorgenza dell’ictus ischemico acuto.
Sono stati reclutati 6.483 pazienti da 285 centri ( quasi il 50% con una precedente scarsa esperienza nella trombolisi dell’ictus ), in 14 Paesi, tra il 2002 ed il 2006.
L’end point primario era rappresentato dall’emorragia intracerebrale sintomatica di tipo 2 entro 24 ore, e la mortalità a 3 mesi.
A 24 ore, la popolazione dei pazienti con emorragia intracerebrale sintomatica è stata dell’1.7%; a 7 giorni, la popolazione dei pazienti, secondo la definizione di Cochrane, è stata del 7.3%, contro l’8.6% negli studi clinici ( dati pooled ).
La percentuale di mortalità a 3 mesi nello studio SITS-MOST è stata dell’11.3% contro il 17.3% negli studi clinici ( dati pooled ).
Secondo gli Autori, questi dati confermano che l’Alteplase per via endovenosa è sicuro ed efficace nell’impiego clinico di routine, quando impiegato entro 3 ore dall’insorgenza di ictus anche nei Centri con una precedente scarsa esperienza nel trattamento trombolitico dell’ictus in fase acuta.( Xagena2007 )
Wahlgren N et al, Lancet 2007; 369: 275-282
Neuro2007 Farma2007
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