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Bupropione sicuro ma inefficace nei fumatori con sindrome coronarica acuta

Da uno studio è emerso che il Bupropione ( Zyban ) è sicuro nei pazienti con sindrome coronarica acuta, ma non è un aiuto efficace per smettere di fumare.

In precedenza, il Bupropione a lento rilascio è stato ritenuto efficace nell’aiutare i pazienti con malattie cardiovascolari a smettere di fumare, ma in uno studio, compiuto in Israele, più di due terzi dei pazienti con sindrome coronarica acuta che assumevano il farmaco hanno continuato a fumare, ad un anno.

Ricercatori del Hadassah-Hebrew University Medical Center a Gerusalemme ( Israele ) hanno valutato l'efficacia e la sicurezza del Bupropione in associazione a una attività di sostegno intensivo per smettere di fumare nei pazienti ospedalizzati per sindrome coronarica acuta.

Lo studio in doppio-cieco, controllato con placebo, ha coinvolto 151 pazienti affetti da sindrome coronarica acuta che fumavano più di 10 sigarette al giorno, e che avevano manifestato l’intenzione di smettere di fumare al momento dell’inclusione nello studio.

Due pazienti sono andati persi nel corso del periodo di follow-up.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con Bupropione a lento rilascio alla dose di 150 mg o a una identica dose di placebo una volta al giorno per 3 giorni e due volte al giorno per i 2 mesi successivi.

L’attività di sostegno consisteva in almeno 15 minuti di supporto motivazionale dato a tutti i pazienti durante il ricovero e proseguito dopo la dimissione.

L'esito primario di sicurezza era rappresentato dagli eventi clinici tra cui mortalità per qualsiasi causa, infarto miocardico, sindrome coronarica acuta e ospedalizzazione a 1 anno, mentre il risultato di efficacia era l’astinenza dal fumo a 1 anno.

Non è emersa nessuna differenza negli eventi clinici tra il gruppo trattato e il gruppo placebo ad un anno.
Anche l’incidenza degli effetti avversi tra cui disturbi del sonno, mal di testa e nausea sono stati simili tra i due gruppi.

In generale, il 45% dei pazienti nel gruppo Bupropione ha smesso di fumare dopo 3 mesi, rispetto al 44% nel gruppo placebo.
Anche i tassi di astinenza sono stati simili a 6 mesi, 37% nel gruppo Bupropione e 42% nel gruppo placebo, e a 1 anno, 31% e 33%.

L'analisi multivariata ha rivelato che i pazienti sottoposti ad una procedura invasiva eseguita durante il ricovero hanno avuto quattro volte più probabilità di smettere di fumare a 1 anno, rispetto ai pazienti che non-sottoposti ad alcuna procedura ( p=0.02 ). ( Xagena2011 )

Fonte: Archives of Internal Medicine, 2011


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