Effetto del Fenofibrato sull'acido urico e sulla gotta nel diabete di tipo 2: analisi post-hoc dello studio FIELD
La gotta è un disturbo doloroso ed è comune nel diabete mellito di tipo 2.
Il Fenofibrato ( Lipofene ) riduce l'acido urico e riduce gli attacchi di gotta in piccoli studi a breve termine.
Non è noto se il Fenofibrato produca riduzioni prolungate dell’acido urico e degli attacchi di gotta.
Nello studio Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes ( FIELD ), i partecipanti di età compresa tra 50 e 75 anni con diabete mellito di tipo 2 sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Fenofibrato co-micronizzato 200 mg una volta al giorno o placebo corrispondente per una mediana di 5 anni.
È stata effettuata un'analisi post-hoc degli attacchi di gotta registrati nello studio e delle concentrazioni plasmatiche di acido urico in base all'allocazione del trattamento.
Gli esiti di questa analisi sono stati il cambiamento delle concentrazioni di acido urico e il rischio di attacchi di gotta nello studio.
Tra il 1998 e il 2000, 9.795 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al Fenofibrato ( n=4.895 ) o al placebo ( n=4.900 ) nello studio FIELD.
Le concentrazioni di acido urico sono diminuite del 20.2% durante il periodo di run-in con Fenofibrato attivo per 6 settimane, immediatamente prima della randomizzazione ( riduzione di 0.06 mmol/l o 1 mg/dl ) e sono rimaste per il -20.1% inferiori ( 18.5-21.7, P minore di 0.0001 ) nei pazienti che assumevano il Fenofibrato rispetto a quelli trattati con placebo in un sottogruppo casuale rivalutato a 1 anno.
Con l'assegnazione al placebo, ci sono stati 151 ( 3% ) primi eventi di gotta in 5 anni, rispetto a 81 ( 2% ) tra quelli assegnati al Fenofibrato ( hazard ratio con trattamento, HR=0.54; P minore di 0.0001 ).
Nel gruppo placebo, la percentuale cumulativa di pazienti con primi eventi di gotta è stata del 7.7% nei pazienti con concentrazione basale di acido urico superiore a 0.36 mmol/l e 13.9% in quelli con concentrazione di acido urico al basale superiore a 0.42 mmol/l, rispetto al 3.4% e al 5.7%, rispettivamente, nel gruppo Fenofibrato.
Le riduzioni del rischio sono state simili tra uomini e donne e tra i pazienti con dislipidemia, in trattamento con diuretici e con elevate concentrazioni di acido urico.
Per i partecipanti con elevate concentrazioni di acido urico al basale nonostante l'assunzione di Allopurinolo all'ingresso nello studio, non vi è stata eterogeneità dell'effetto del trattamento del Fenofibrato sul rischio di gotta.
Tenendo conto di tutti gli eventi di gotta, il trattamento con Fenofibrato ha dimezzato il rischio ( HR=0.48; P minore di 0.0001 ) rispetto al placebo.
Dallo studio è emerso che il Fenofibrato ha ridotto le concentrazioni di acido urico del 20% e ha quasi dimezzato i primi eventi di gotta nello studio in 5 anni di trattamento.
Il Fenofibrato potrebbe essere un utile ausilio per prevenire la gotta nel diabete mellito. ( Xagena2018 )
Waldman B et al, Lancet Diabetes Endocrinol 2018; 6: 310-318
Endo2018 Reuma2018 Farma2018
Indietro
Altri articoli
Impatto della terapia con Fenofibrato sulle concentrazioni sieriche di acido urico: una revisione e una meta-analisi
Il Fenofibrato ( Lipofene ) è un derivato dell'Acido Fibrico che trova indicazione nell'abbassamento dei lipidi nei pazienti con disturbi...
Fenofibrato e gli esiti cardiovascolari negli utilizzatori di statine con sindrome metabolica
L'obiettivo di uno studio è stato quello di esaminare se il Fenofibrato ( Lipofene ) in aggiunta al trattamento con...
Associazione tra terapia con Fenofibrato e rischio cardiovascolare nel lungo periodo nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, trattati con statine
I pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 presentano un elevato rischio di malattie cardiovascolari in parte a causa...
Cholib, una combinazione di Fenofibrato e Simvastatina, per ridurre i livelli di trigliceridi e di aumentare i livelli di colesterolo HDL, assieme a una dieta a basso contenuto di grassi e all’esercizio fisico
Cholib è un medicinale impiegato per migliorare i livelli di grassi nel sangue. Contiene due principi attivi, Fenofibrato e Simvastatina,...
Vantaggi e sicurezza della terapia a lungo termine con Fenofibrato nelle persone con diabete mellito di tipo 2 e insufficienza renale
I pazienti diabetici con insufficienza renale moderata ( velocità di filtrazione glomerulare stimata eGFR 30-59 mL/min/1.73 m2 ) sono a...
Reversibilità della compromissione della funzione renale indotta dalla terapia con Fenofibrato nei pazienti con diabete di tipo 2
E’ stata esaminata la reversibilità della elevazione dei livelli di creatinina sierica nei pazienti con diabete mellito di tipo 2...
Ipertrigliceridemia: effetti differenziali significativi tra Acidi grassi Omega-3 e Fenofibrato
Gli acidi grassi Omega-3 e il Fenofibrato ( Lipofene ) sono entrambi utilizzati per trattare i pazienti con ipertrigliceridemia. Tuttavia...
Pravafenix, a base di Pravastatina e Fenofibrato, nell'ipercolesterolemia associata all'ipertrigliceridemia
Pravafenix è un medicinale a base dei principi attivi Pravastatina e Fenofibrato, che trova indicazione nel trattamento dei pazienti adulti...
Studio ACCORD Lipid: l’associazione tra Fenofibrato e Simvastatina non riduce il tasso di eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2
Lo studio ACCORD Lipid ( Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Lipid Trial ) aveva come obiettivo quello di...