Arteriopatia periferica: mortalità e dispositivi rivestiti con Paclitaxel
I dispositivi contenenti Paclitaxel ( PTXD ) riducono significativamente il reintervento nei pazienti con malattia dell'arteria periferica femoropoplitea sintomatica.
Una recente meta-analisi di dati aggregati ha riportato un aumento della mortalità tardiva nei pazienti con malattia delle arterie periferiche trattati con dispositivi PTXD.
È stata eseguita una meta-analisi dei dati dei singoli pazienti per valutare la mortalità.
I produttori di dispositivi approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti e disponibili in commercio negli Stati Uniti hanno fornito dati di pazienti non identificati per analisi indipendenti. Sono stati valutati l'impatto del crossover dei controlli ai dispositivi PTXD, la mortalità per causa specifica e la mortalità per dose di farmaco.
Sono stati identificati in totale 2.185 soggetti e 386 decessi da 8 studi sui dispositivi PTXD con follow-up mediano di 4 anni.
L'analisi primaria ha indicato un aumento del 38% del rischio di mortalità relativo, corrispondente a un aumento assoluto del 4.6% a 5 anni associato all'uso di dispositivi PTXD.
La perdita nel braccio di controllo e di trattamento al follow-up e il ritiro sono stati rispettivamente del 24% e del 23%.
Con l'inclusione dei dati sullo stato vitale recuperati, il rischio di mortalità relativa in eccesso è stato del 27%.
Questa osservazione è stata costante in vari scenari, senza prove di un aumento del rischio nel tempo con i dispositivi PTXD.
Il rischio di mortalità è aumentato per tutte le principali cause di morte. Non ci sono state differenze nei sottogruppi.
Non è stata identificata alcuna associazione dose-mortalità del farmaco.
La meta-analisi dei dati dei singoli pazienti, basata sul set di dati più completo disponibile di eventi di mortalità da studi randomizzati controllati su dispositivi PTXD, ha identificato un aumento del rischio di mortalità del 4.6% associato all'uso di dispositivi contenenti Paclitaxel. ( Xagena2020 )
Rocha-Singh KJ et al, Circulation 2020; 141: 1859-1869
Cardio2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
Mortalità in studi randomizzati e controllati che utilizzano dispositivi rivestiti di Paclitaxel per procedure interventistiche femoropoplitee
Numerosi studi clinici randomizzati e studi nel mondo reale hanno supportato la sicurezza dei dispositivi rivestiti di Paclitaxel per il...
Relacorilant più nab-Paclitaxel nei pazienti con carcinoma ovarico recidivante resistente al Platino
Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...
Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico
L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...
NALIRIFOX versus Nab-Paclitaxel e Gemcitabina nei pazienti naive al trattamento con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico: studio NAPOLI 3
L’adenocarcinoma duttale pancreatico rimane una delle neoplasie più letali, con poche opzioni di trattamento. NAPOLI 3 ha confrontato l’efficacia e...
Trastuzumab in combinazione con Ramucirumab e Paclitaxel nei pazienti con tumore avanzato della giunzione gastrica o gastroesofagea, precedentemente trattato, positivo a HER2
La chemioterapia contenente Trastuzumab ( Herceptin ) è il regime di prima linea raccomandato per il tumore avanzato dello stomaco...
La terapia di combinazione con Topotecan, Paclitaxel e Bevacizumab migliora la sopravvivenza libera da progressione nelle pazienti con tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado: studio NeCTuR
Il tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado ha una prognosi molto sfavorevole e opzioni di trattamento attivo limitate. È...
Efficacia e sicurezza di Paclitaxel settimanale più Vistusertib versus Paclitaxel da solo in pazienti con carcinoma sieroso ovarico di alto grado resistente al Platino: studio OCTOPUS
Le pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado resistente o refrattario al Platino ( PR-HGSC ) hanno una prognosi...
Radioterapia e Paclitaxel più Pazopanib o placebo nel tumore anaplastico della tiroide
Il tumore tiroideo anaplastico è un tumore raro e aggressivo senza trattamento locale standard basato sulla radioterapia. Sulla base dei...
Valutazione del saggio HER2DX nei pazienti con tumore mammario ERBB2-positivo trattati con Paclitaxel neoadiuvante, Trastuzumab e Pertuzumab
I pazienti con tumore mammario positivo a ERBB2 ( precedentemente HER2 ) ( ERBB2+ BC ) che manifestano una risposta...
Efficacia di Vinorelbina orale metronomica, Ciclofosfamide e Capecitabina rispetto a Paclitaxel endovenoso settimanale in pazienti con tumore mammario metastatico positivo al recettore degli estrogeni, ERBB2-negativo: studio METEORA-II
Nonostante l'efficacia della terapia endocrina più inibitori della chinasi ciclina-dipendente ( CDK ) 4/6 come trattamento di prima linea per...