Ipilimumab combinato con Paclitaxel e Carboplatino nel cancro polmonare non-a-piccole cellule squamoso avanzato


I pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) squamoso hanno prognosi infausta e opzioni di trattamento limitate
Uno studio randomizzato in doppio cieco di fase III ha studiato l'efficacia e la sicurezza di Ipilimumab ( Yervoy ) di prima linea oppure placebo più Paclitaxel e Carboplatino per tumore NSCLC squamoso avanzato.

I pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule squamoso in stadio IV o ricorrente naïve alla chemioterapia sono stati randomizzati a ricevere Paclitaxel e Carboplatino più Ipilimumab in cieco 10 mg/kg oppure placebo ogni 3 settimane in un programma di induzione in diverse fasi comprendente 6 cicli di chemioterapia, con Ipilimumab o placebo dai cicli 3 a 6 e quindi, dopo il trattamento di induzione, Ipilimumab o il mantenimento con placebo ogni 12 settimane per i pazienti con malattia stabile o condizione migliore.

L'endpoint primario era la sopravvivenza globale ( OS ) nei pazienti che avevano ricevuto almeno una dose di terapia dello studio in cieco.

Dei 956 pazienti assegnati in modo casuale, 749 hanno ricevuto almeno una dose di terapia in studio in cieco ( chemioterapia più Ipilimumab, n=388, chemioterapia più placebo, n=361 ).

La sopravvivenza mediana globale è stata di 13.4 mesi per la chemioterapia più Ipilimumab e 12.4 mesi per la chemioterapia più il placebo ( hazard ratio, HR=0.91, P=0.25 ).

La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 5.6 mesi per entrambi i gruppi ( HR=0.87 ).

I tassi di eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o 4, eventi avversi correlati al trattamento gravi di qualsiasi grado ed eventi avversi correlati al trattamento che hanno portato all'interruzione sono stati numericamente più elevati con la chemioterapia più Ipilimumab ( 51%, 33% e 28% rispettivamente ) versus chemioterapia più placebo ( 35%, 10% e 7%, rispettivamente ).

Si sono verificati 7 decessi correlati al trattamento con la chemioterapia più Ipilimumab e se ne è verificato 1 con la chemioterapia più il placebo.

In conclusione, l'aggiunta di Ipilimumab alla chemioterapia di prima linea non ha prolungato la sopravvivenza globale, rispetto alla sola chemioterapia, nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso avanzato.
Il profilo di sicurezza della chemioterapia più Ipilimumab è risultato in linea con quello osservato in precedenti studi sul polmone e sul melanoma.
Studi in corso stanno valutando Ipilimumab in associazione a Nivolumab in questa popolazione. ( Xagena2017 )

Govindan R et al, J Clin Oncol 2017; 35: 3449-3457

Onco2017 Pneumo2017 Farma2017


Indietro

Altri articoli

Numerosi studi clinici randomizzati e studi nel mondo reale hanno supportato la sicurezza dei dispositivi rivestiti di Paclitaxel per il...


Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...


L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...


L’adenocarcinoma duttale pancreatico rimane una delle neoplasie più letali, con poche opzioni di trattamento. NAPOLI 3 ha confrontato l’efficacia e...


La chemioterapia contenente Trastuzumab ( Herceptin ) è il regime di prima linea raccomandato per il tumore avanzato dello stomaco...


Il tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado ha una prognosi molto sfavorevole e opzioni di trattamento attivo limitate. È...


Le pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado resistente o refrattario al Platino ( PR-HGSC ) hanno una prognosi...


Il tumore tiroideo anaplastico è un tumore raro e aggressivo senza trattamento locale standard basato sulla radioterapia. Sulla base dei...


I pazienti con tumore mammario positivo a ERBB2 ( precedentemente HER2 ) ( ERBB2+ BC ) che manifestano una risposta...