Rituximab sottocutaneo per il trattamento di prima linea del linfoma follicolare a bassa carica tumorale: risultati di uno studio LYSA
Rituximab ( MabThera ) migliora la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e il tempo al trattamento successivo ( TTNT ) rispetto alla strategia watch and wait per i pazienti con linfoma follicolare ( FL ) a basso carico tumorale.
Il mantenimento prolungato con Rituximab non ha prolungato il tempo al trattamento successivo, mentre solleva preoccupazioni sull’uso delle risorse e sull’adesione dei pazienti.
È stato studiato l’uso del mantenimento breve con Rituximab utilizzando la via sottocutanea ( SC ) nei pazienti con linfoma follicolare a basso carico tumorale.
I pazienti con linfoma follicolare CD20+ a bassa carica tumorale confermata istologicamente sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Rituximab 375 mg/m2 una volta al giorno nei giorni D1, D8, D15 e D22, per via endovenosa ( braccio di controllo ), oppure Rituximab 375 mg/m2 il giorno 1 ( D1 ) per via endovenosa seguito da una dose totale di Rituximab di 1.400 mg per via sottocutanea una volta al giorno il giorno 8, il giorno 15 e il giorno 22, con mantenimento al mese 3 ( M3 ), M5, M7 e M9 ( braccio sperimentale ).
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ). Gli endpoint secondari includevano sicurezza, tassi di risposta globale, tempo al trattamento successivo e sopravvivenza globale ( OS ).
In tutto 202 pazienti con linfoma follicolare a basso carico tumorale sono stati assegnati in modo casuale al braccio sperimentale ( n=100 ) o al braccio di controllo ( n=102 ).
L'endpoint primario è stato raggiunto: la sopravvivenza senza progressione a 4 anni è stata del 58.1% e del 41.2% rispettivamente nel braccio sperimentale e in quello di controllo ( hazard ratio, HR=0.585; P=0.0076 ).
I tassi di risposta completa ( CR ) sono stati del 59.0% nel braccio sperimentale e del 36.3% nel braccio di controllo ( P=0.001 ).
Il tempo al trattamento successivo e la sopravvivenza globale non sono risultati significativamente differenti.
La risposta completa è stata associata a sopravvivenza libera da progressione e tempo al trattamento successivo più lunghi.
Un’elevata esposizione a Rituximab durante i primi tre mesi è stata associata in modo indipendente a risposta completa, sopravvivenza libera da progressione e tempo al trattamento successivo più elevati.
Rituximab per via sottocutanea migliora la sopravvivenza libera da progressione per i pazienti con linfoma follicolare a bassa carica tumorale quando utilizzato in induzione seguito da un breve mantenimento.
L’elevata esposizione a Rituximab durante i primi 3 mesi dopo l’inizio del trattamento è, tuttavia, l’unico parametro che influenza gli esiti dei pazienti. ( Xagena2023 )
Cartron G et al, J Clin Oncol 2023; 41: 3523-3533
Emo2023 Onco2023 Farma2023
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