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Efficacia della combinazione Sacubitril e Valsartan nella gestione dell'infarto miocardico

Nella gestione dell'infarto miocardico acuto, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina ( ACE ) sono spesso utilizzati per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari fatali e insufficienza cardiaca.

La combinazione Sacubitril e Valsartan ( Entresto ) è stata proposta come nuovo trattamento per la gestione dell'infarto miocardico, poiché è stato dimostrato che riduce il rischio di deterioramento clinico nel contesto di insufficienza cardiaca.
C'è una lacuna nella conoscenza per quanto riguarda la comprensione dell'effetto di Sacubitril-Valsartan nei pazienti con infarto miocardico acuto.

Uno studio ha rilevato che il trattamento con Sacubitril-Valsartan non ha comportato un rischio significativamente inferiore di morte per cause cardiovascolari o insufficienza cardiaca incidente rispetto al trattamento con Ramipril.

Lo studio presentava il limite dei pazienti che hanno interrotto i farmaci assegnati a causa di ipotensione e tosse.

Tuttavia, i risultati sono risultati significativi, in quanto hanno dimostrato che Sacubitril - Valsartan non è più efficace di Ramipril nel prevenire l'insufficienza cardiaca incidente o la morte per cause cardiovascolari nei pazienti che hanno sofferto di un infarto del miocardio.

Lo studio di controllo randomizzato ha incluso 5661 pazienti; 2830 nel gruppo di trattamento con Sacubitril - Valsartan e 2831 nel gruppo di trattamento con Ramipril.
I pazienti senza una storia di insufficienza cardiaca erano eleggibili se avevano avuto un infarto del miocardio entro 0.5-7 giorni prima della presentazione.
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che mostravano instabilità clinica, velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ) inferiore a 30 ml/min, potassio sierico superiore a 5.2 mmol/litro o incapacità ad assumere un ACE-inibitore o un sartano ( ARB ).

Gli esiti primari misurati erano la morte per cause cardiovascolari o insufficienza cardiaca incidente, compreso il ricovero per insufficienza cardiaca e gli episodi ambulatoriali di insufficienza cardiaca sintomatica.

Tra i due gruppi di trattamento, la morte per cause cardiovascolari si è verificata nel 10.9% dei pazienti nel gruppo Sacubitril - Valsartan e nell'11.8% dei pazienti nel gruppo Ramipril ( hazard ratio [ HR ], 0.91; intervallo di confidenza [ IC ] al 95%, da 0.78 a 1.07 ).

Episodi di insufficienza cardiaca si sono verificati nell'11.9% dei pazienti nel gruppo Sacubitril - Valsartan e nel 13.2% dei pazienti nel gruppo Ramipril ( HR=0.90; IC 95%, 0.78-1.04 ).

Complessivamente, lo studio ha stabilito che non vi era alcun beneficio significativo della combinazione Sacubitril e Valsartan versus Ramipril riguardo agli esiti primari misurati di morte per cause cardiovascolari o insufficienza cardiaca incidente nella gestione dei pazienti con post-infarto miocardico. ( Xagena2022 )

Fonte: The New England Journal of Medicine ( NEJM ), 2022

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