Cessazione dell’abitudine al fumo: benefici dell’associazione di cerotto e pastiglie alla Nicotina
Sono disponibili poche prove dirette sull’efficacia relativa delle diverse farmacoterapie per la cessazione dell’abitudine al fumo.
Un gruppo di Ricercatori dell’University of Wisconsin ha compiuto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e placebo-controllato, per valutare l’efficacia relativa di 5 interventi farmacologici per smettere di fumare.
Sono stati coinvolti nello studio 1.504 adulti che avevano fumato almeno 10 sigarette al giorno negli ultimi 6 mesi ed erano intenzionati a smettere di fumare.
Sono stati esclusi i partecipanti che avevano utilizzato qualsiasi altra forma di tabacco diversa dalle sigarette, che erano in terapia con Bupropione ( Zyban ), che avevano una recente diagnosi di psicosi o schizofrenia, o presentavano controindicazioni mediche per uno dei farmaci dello studio.
I partecipanti sono stati assegnati in maniera casuale a 1 dei 6 trattamenti dello studio: pastiglie di Nicotina, cerotti a base di Nicotina, Bupropione a rilascio prolungato, cerotti più pastiglie di Nicotina, Bupropione più pastiglie di Nicotina e placebo.
Inoltre tutti i partecipanti hanno usufruito di 6 colloqui di sostegno individuali.
Le principali misure di esito erano la prevalenza puntuale di astinenza a 7 giorni confermata sotto l’aspetto biochimico e valutata a 1 settimana dopo la data di cessazione, dopo la fine del trattamento ( 8 settimane dopo la data di cessazione ) e 6 mesi dopo la data di cessazione.
Altri outcome erano la cessazione iniziale, il numero di giorni prima di un nuovo consumo di sigaretta, il numero di giorni prima della ricaduta e il periodo di latenza prima della ricaduta e dopo il primo episodio di ripresa del fumo.
Tutte le terapie farmacologiche hanno mostrato differenze rispetto al placebo quando esaminate senza protezione per confronti multipli ( odds ratio, OR=1.63-2.34 ).
Con tale protezione, solo la combinazione cerotti alla Nicotina più pastiglie di Nicotina ( OR=2.34; P < 0.001 ) ha portato a tassi di astinenza significativamente più elevati a 6 mesi dopo la data di cessazione rispetto al placebo.
In conclusione, mentre le pastiglie di Nicotina, Bupropione e Bupropione più pastiglie di Nicotina hanno prodotto effetti comparabili a quelli osservati in precedenti studi, i cerotti alla Nicotina associati alle pastiglie di Nicotina hanno prodotto i maggiori benefici rispetto al placebo riguardo alla cessazione dell’abitudine al fumo. ( Xagena2009 )
Piper ME et al, Arch Gen Psychiatry 2009; 66: 1253-1262
Psyche2009 Farma2009
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