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L’FDA ha approvato Vareniclina nella cessazione dell’abitudine al fumo

L’FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha approvato Vareniclina ( Chantix ) nel trattamento dell’abitudine al fumo.

La Vareniclina agisce a livello dei siti del cervello sotto l’influenza della nicotina.

L’efficacia di Chantix nella cessazione dell’abitudine al fumo è stata dimostrata in 6 studi clinici che hanno riguardato 3.659 fumatori cronici di sigarette.

Cinque di 6 studi clinici erano randomizzati: Chantix ha mostrato d’essere superiore al placebo nell’aumentare la propensione a smettere di fumare.
I soggetti arruolati negli studi clinici fumavano in media 21 sigarette al giorno da circa 25 anni.

In 2 studi controllati con placebo su 5, il trattamento con Chantix è risultato più efficace rispetto a quello con Bupropione ( Zyban ).

La durata di trattamento approvata per Chantix è di 12 settimane.
I soggetti che smettono di fumare grazie a Chantix possono continuare il trattamento per altre 12 settimane in modo da aumentare la probabilità di cessazione dell’abitudine al fumo per un lungo periodo.

I più comuni effetti indesiderati osservati con Chantix sono stati: nausea, vomito, cefalea, flatulenza, insonnia, alterazione dei sogni, cambiamenti nella percezione del gusto ( disgeusia ). ( Xagena2006 )

Fonte: FDA, 2006


Farma2006 Psyche2006