Fattori correlati al diabete ed effetti di Ticagrelor più Aspirina negli studi THEMIS e THEMIS-PCI
Lo studio THEMIS ( The Effect of Ticagrelor on Health Outcomes in Diabetes Mellitus Patients Intervention Study ) ( n=19.220 ) e la sua sottoanalisi pre-specificata THEMIS-PCI ( The Effect of Ticagrelor on Health Outcomes in Diabetes Mellitus Patients Intervention Study-Percutaneous Coronary Intervention ) ( n=11.154 ) hanno mostrato, in individui con diabete di tipo 2 ( durata media 10.0 anni; emoglobina glicata, HbA1c 7.1% ) e malattia coronarica stabile senza precedente infarto del miocardio o ictus, che Ticagrelor ( Brilique ) più Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ), rispetto al placebo più Aspirina, produce un vantaggio clinico netto favorevole ( composito di mortalità per tutte le cause, infarto miocardico, ictus, sanguinamento fatale e sanguinamento intracranico ) se i pazienti erano stati sottoposti in precedenza a un intervento coronarico percutaneo ( PCI ).
In queste analisi post hoc, è stato esaminato se l'esito primario di efficacia ( morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus: eventi cardiovascolari avversi maggiori [ MACE ]a 3 punti ), l'esito primario di sicurezza ( emorragia maggiore definita secondo i criteri TIMI ) e il beneficio clinico netto variassero con i fattori correlati al diabete.
I risultati sono stati analizzati in base alla durata del diabete al basale, emoglobina glicosilata e farmaci ipoglicemizzanti.
In THEMIS, l'incidenza di MACE a 3 punti è aumentata con la durata del diabete ( 6.7% inferiore o uguale a 5 anni, 11.1% per più di 20 anni ) e dell'emoglobina glicata ( 6.4% per inferiore o uguale a 6.0%, 11.8% per superiore a 10.0% ).
I benefici relativi di Ticagrelor più Aspirina sulla riduzione di MACE a 3 punti ( hazard ratio, HR: 0.90; P=0.04 ) erano generalmente coerenti tra i sottogruppi.
Il tasso di eventi di sanguinamento maggiore ( complessivo: 1.6% ) non è variato per la durata del diabete o per l'emoglobina glicosilata, ed è risultato aumentato in modo analogo da Ticagrelor in tutti i sottogruppi ( HR: 2.32; P minore di 0.001 ).
Questi risultati sono stati rispecchiati in THEMIS-PCI. L'efficacia e la sicurezza di Ticagrelor più Aspirina non sono variate rispetto alla terapia ipoglicemizzante al basale.
In THEMIS-PCI, ma non in THEMIS, Ticagrelor ha generalmente prodotto un beneficio clinico netto favorevole per tutta la durata del diabete, emoglobina glicosilata e farmaci ipoglicemizzanti.
Dallo studio è emerso che Ticagrelor più Aspirina ha prodotto benefici clinici netti generalmente coerenti e favorevoli tra i fattori correlati al diabete in THEMIS-PCI ma non nella popolazione complessiva di THEMIS. ( Xagena2021 )
Leiter LA et al, J Am Coll Cardiol 2021; 77: 2366-2377
Cardio2021 Neuro2021 Endo2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Diabete mellito gestazionale ed esiti avversi materni e perinatali nelle gravidanze gemellari e singole
È stato valutato il rischio di complicanze materne e perinatali avverse tra gravidanze gemellari e singole affette da diabete mellito...
Ossitocina in risposta al test di provocazione con MDMA nei pazienti con deficit di arginina-vasopressina nel diabete insipido centrale
Le interruzioni dell’asse ipotalamo-ipofisi possono causare una carenza di arginina-vasopressina, nota anche come diabete insipido centrale. I pazienti con questa...
Stile di vita pre-gravidanza per ridurre la recidiva del diabete mellito gestazionale
L’intervento sullo stile di vita pre-concezionale ha il potenziale di ridurre il diabete mellito gestazionale, ma mancano dati di studi...
Insulina Icodec una volta a settimana rispetto a insulina Degludec una volta al giorno come parte di un regime basal-bolus in soggetti con diabete di tipo 1: studio ONWARDS 6
ONWARDS 6 ha confrontato l’efficacia e la sicurezza dell’Insulina sottocutanea Icodec ( Icodec ) una volta a settimana e dell’insulina...
Semaglutide ed esiti cardiovascolari nell'obesità senza diabete
Semaglutide ( Wegovy ), un agonista del recettore di GPL-1 ( peptide-1 simil-glucagone ), ha dimostrato di ridurre il rischio...
Associazione tra uso di farmaci anticonvulsivanti a lungo termine e incidenza del diabete mellito di tipo 2
Il diabete mellito ( DM ) contribuisce in modo significativo alla sindrome metabolica e agli eventi cardiovascolari e può essere...
Efficacia e sicurezza di Semaglutide orale una volta al giorno 25 mg e 50 mg rispetto a 14 mg negli adulti con diabete di tipo 2: studio PIONEER PLUS
Semaglutide orale una volta al giorno è un efficace trattamento del diabete di tipo 2. L'obiettivo dello studio è stato...
Diabete di tipo 2: indicazioni per la prescrivibilità di farmaci a carico del Sistema sanitario nazionale - Nota 100
A. La modifica dello stile di vita ( terapia medica nutrizionale [ dieta ], attività fisica, astensione dal fumo ) rappresenta...
Trattamento del diabete di tipo 2: valori di emoglobina glicata e impiego di Metformina
La presa in carico della persona con diabete mellito di tipo 2 comporta non soltanto la prescrizione della terapia farmacologica...