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Chemioradioterapia neoadiuvante adattata al rischio nel tumore del retto: rapporto finale dello studio OCUM

Si è determinato se la chemioradioterapia neoadiuvante ( nCRT ) nei pazienti con tumore del retto possa essere limitata nei pazienti ad alto rischio di recidiva locoregionale ( LR ) senza compromettere gli esiti oncologici.

In uno studio interventistico prospettico multicentrico, i pazienti con cancro del retto ( cT2-4, qualsiasi cN, cM0 ) sono stati classificati in base alla distanza minima tra il tumore, i linfonodi sospetti o i depositi tumorali e la fascia mesorettale ( mrMRF ).

I pazienti con una distanza superiore a 1 mm sono stati sottoposti ad escissione totale del mesoretto ( TME; gruppo a basso rischio ), mentre quelli con una distanza inferiore o uguale a 1 mm e/o tumori cT4 e cT3 nel terzo inferiore del retto hanno ricevuto chemioradioterapia neoadiuvante seguita da intervento chirurgico di escissione totale del mesoretto ( gruppo ad alto rischio ).

L'endpoint primario era il tasso di recidiva locoregionale a 5 anni.

Dei 1.099 pazienti inclusi, 884 ( 80.4% ) sono stati trattati secondo il protocollo. In totale 530 pazienti ( 60% ) sono stati sottoposti a intervento chirurgico iniziale e 354 ( 40% ) sono stati sottoposti a chemioradioterapia neoadiuvante seguita da intervento chirurgico.

Le analisi di Kaplan-Meier hanno rivelato tassi di recidiva locoregionale a 5 anni del 4.1% per i pazienti trattati secondo il protocollo, del 2.9% dopo un intervento chirurgico iniziale e del 5.7% dopo chemioradioterapia neoadiuvante seguita da intervento chirurgico.

Il tasso a 5 anni di metastasi a distanza è stato rispettivamente del 15.9% e del 30.5%. In un'analisi di sottogruppo di 570 pazienti con tumori del terzo inferiore e medio cII e cIII del retto, 257 ( 45.1% ) erano a basso rischio.

Il tasso di recidiva locoregionale a 5 anni in questo gruppo è stato del 3.8% dopo l'intervento chirurgico iniziale.

In 271 pazienti ad alto rischio ( fascia mesorettale coinvolta e/o cT4 ), il tasso a 5 anni di recidiva locoregionale è stato del 5.9% e di metastasi del 34.5%; la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza globale sono state le peggiori.

I risultati supportano l’evitamento della chemioradioterapia neoadiuvante nei pazienti a basso rischio e suggeriscono che nei pazienti ad alto rischio la terapia neoadiuvante dovrebbe essere intensificata per migliorare la prognosi. ( Xagena2023 )

Ruppert R et al, J Clin Oncol 2023; 41: 4025-4034

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