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Lonsurf a base di Trifluridina e Tipiracil nel trattamento del tumore del colon-retto e dello stomaco

Lonsurf è un medicinale usato per il trattamento di adulti con carcinoma colorettale ( cancro dell’intestino crasso ) e cancro dello stomaco, che trova indicazione quando il cancro è metastatico in pazienti che sono stati già trattati o che non possono sottoporsi ad altre terapie antitumorali.
Lonsurf contiene i principi attivi Trifluridina e Tipiracil.

Lonsurf è disponibile in compresse ( 15 mg di Trifluridina e 6.14 mg di Tipiracil; 20 mg di Trifluridina e 8.19 mg di Tipiracil ) ed è somministrato in cicli di trattamento di 28 giorni.
La dose è calcolata in base alla statura e al peso del paziente.
Le compresse vanno assunte due volte al giorno, in determinati giorni di ciascun ciclo di trattamento, entro un’ora dal completamento dei pasti mattutini e serali.
Qualora dovessero manifestarsi taluni effetti indesiderati, il medico può ridurre la dose o interrompere la terapia.
Il trattamento con Lonsurf deve continuare fintantoché sono osservabili benefici e gli effetti indesiderati sono tollerabili.

Lonsurf è un medicinale citotossico ( ossia che elimina le cellule che si dividono, come quelle cancerose ).
Contiene due principi attivi: Trifluridina e Tipiracil. Nell’organismo la Trifluridina è convertita in una forma attiva incorporata nel DNA, il materiale genetico delle cellule.
Pertanto la Trifluridina ostacola il funzionamento del DNA e impedisce alle cellule di dividersi per generare altre cellule.
La conversione della Trifluridina nella sua forma attiva avviene più rapidamente nelle cellule tumorali che in quelle sane; per tale motivo, nelle cellule tumorali si hanno livelli maggiori della forma attiva del medicinale e un’azione più prolungata. Ciò riduce la crescita delle cellule tumorali, influendo invece solo lievemente su quelle sane.
Tipiracil aumenta il livello della Trifluridina nel sangue rallentandone la degradazione e potenzia pertanto il suo effetto.

Studi

Carcinoma colorettale - Lonsurf ha prolungato la sopravvivenza complessiva dei pazienti con cancro colorettale metastatico sottoposti in precedenza ad altri trattamenti. In uno studio principale su 800 pazienti, il periodo medio di sopravvivenza di quelli trattati con Lonsurf è stato di 7.1 mesi, rispetto a 5.3 mesi per i pazienti trattati con placebo. Tutti i pazienti partecipanti allo studio hanno ricevuto assistenza di supporto.

Cancro dello stomaco - In uno studio su 507 adulti con cancro dello stomaco metastatico, il periodo medio di sopravvivenza dei pazienti trattati con Lonsurf è stato di 5.7 mesi, a fronte di 3.6 mesi per i pazienti trattati con placebo. Tutti i pazienti erano stati sottoposti ad almeno 2 trattamenti precedenti.

Reazioni avverse

Gli effetti indesiderati più comuni di Lonsurf ( che possono riguardare più di 3 persone su 10 ) sono: neutropenia ( bassi livelli di neutrofili ), sensazione di star male, stanchezza e anemia.
Gli effetti indesiderati più gravi sono soppressione del midollo osseo ( una condizione in cui il midollo osseo produce cellule del sangue in quantità inferiore alla norma ) ed effetti intestinali ( diarrea e sensazione di star male ).

Autorizzazione

L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Lonsurf sono superiori ai rischi.
Lonsurf prolunga la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma colorettale metastatico e tumore dello stomaco metastatico sottoposti a precedenti trattamenti.
Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati di Lonsurf, pur se potenzialmente gravi, sono in linea con quelli prevedibili nel caso di un medicinale citotossico.( Xagena2019 )

Fonte: EMA, 2019

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