Rivaroxaban versus placebo per la profilassi antitrombotica estesa dopo chirurgia laparoscopica per tumore del colon-retto
Il beneficio clinico della profilassi estesa per il tromboembolismo venoso ( VTE ) dopo chirurgia laparoscopica per tumore non è ben definito.
L'efficacia e la sicurezza degli anticoagulanti orali diretti per questa indicazione sono poco chiare.
Lo studio PROLAPS II ( PROphylaxis of venous thromboembolism after LAParoscopic Surgery for colorectal cancer Study II ) era uno studio di superiorità randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza della profilassi estesa con Rivaroxaban ( Xarelto ) dopo chirurgia laparoscopica per tumore colorettale.
I pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia laparoscopica per tumore del colon-retto sono stati randomizzati a ricevere Rivaroxaban 10 mg una volta al giorno o placebo da iniziare 7 giorni dopo l'intervento e somministrato per le successive 3 settimane.
Tutti i pazienti avevano ricevuto una profilassi antitrombotica con Eparina a basso peso molecolare dall'intervento chirurgico alla randomizzazione.
L'esito primario dello studio era il composito di tromboembolismo venoso sintomatico confermato oggettivamente, trombosi venosa profonda ( DVT ) rilevata dall'ecografia asintomatica o morte correlata a tromboembolismo venoso 28 giorni dopo l'intervento chirurgico.
L'esito primario di sicurezza era il sanguinamento maggiore.
Il reclutamento dei pazienti è stato prematuramente chiuso a causa della scadenza del farmaco in studio dopo l'inclusione di 582 dei 646 pazienti pianificati.
Un evento di esito primario dello studio si è verificato in 11 pazienti su 282 nel gruppo placebo rispetto a 3 su 287 nel gruppo Rivaroxaban ( 3.9 vs 1.0%; odds ratio, OR=0.26; log-rank P=0.032 ).
Non si sono verificate emorragie maggiori in nessuno dei pazienti nel gruppo placebo e in 2 pazienti nel gruppo Rivaroxaban ( tasso di incidenza 0.7% ).
Rivaroxaban orale si è dimostrato più efficace del placebo per la prevenzione prolungata del tromboembolismo venoso dopo chirurgia laparoscopica per il tumore colorettale senza un aumento del sanguinamento maggiore. ( Xagena2022 )
Becattini C et al, Blood 2022; 140: 900-908
Emo2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Trattamento diretto all'ipossia del carcinoma orofaringeo correlato al papillomavirus umano
La chemioradioterapia standard a scopo curativo per il carcinoma orofaringeo correlato al papillomavirus umano ( HPV ) determina una tossicità...
Fluorouracile, Leucovorina e Irinotecan più Cetuximab rispetto a Cetuximab come terapia di mantenimento nella terapia di prima linea per il tumore del colon-retto metastatico RAS e BRAF wild-type: studio ERMES
L’intensità della terapia di prima linea basata su anti-EGFR per il tumore del colon-retto metastatico ( mCRC ) RAS/BRAF wild-type...
Fruzaqla a base di Fruquintinib nel trattamento di adulti con cancro del colon-retto metastatico, non-respoder a Trifluridina-Tipiracil o Regorafenib
Fruzaqla, che contiene il principio attivo Fruquintinib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con cancro del...
Fruquintinib versus placebo nri pazienti con tumore del colon e del retto metastatico refrattario: studio FRESCO-2
Vi è scarsità di opzioni terapeutiche sistemiche efficaci per i pazienti con tumore del colon-retto avanzato e refrattario alla chemioterapia. Uno...
Selpercatinib nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule positivo alla fusione RET: sicurezza ed efficacia aggiornate dallo studio LIBRETTO-001
Selpercatinib ( Retsevmo ), un inibitore della chinasi RET di prima classe, altamente selettivo, potente e CNS-attivo, è attualmente approvato...
Patritumab deruxtecan, un coniugato anticorpo-farmaco diretto contro HER3, nei pazienti con tumore al seno metastatico con espressione del recettore 3 del fattore di crescita epidermico umano precedentemente trattato
Il recettore 3 del fattore di crescita epidermico umano ( HER3 ) è ampiamente espresso nel tumore alla mammella; un'elevata...
Confronto indiretto aggiustato per la corrispondenza tra la combinazione Pelabresib più Ruxolitinib e la monoterapia con inibitori di JAK nella mielofibrosi
Gli inibitori della Janus chinasi ( JAKi ) Ruxolitinib, Fedratinib e Pacritinib sono l'attuale standard di cura nella mielofibrosi (...
Sotorasib più Panitumumab nel tumore del colon e del retto con mutazione KRAS G12C, refrattario
KRAS G12C è una mutazione che si verifica in circa il 3-4% dei pazienti con tumore del colon-retto metastatico. La...
Il DNA tumorale circolante identifica un panorama diversificato di resistenza acquisita alla terapia anti-EGFR nel tumore del colon-retto metastatico
Gli anticorpi anti-recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR ) sono trattamenti efficaci per il tumore del colon-retto metastatico....
Incremento ed espansione della dose del coniugato anticorpo-farmaco Datopotamab deruxtecan diretto a TROP2 nel tumore al polmone non-a-piccole cellule: studio TROPION-PanTumor01
Questo primo studio sull’uomo di incremento ed espansione della dose ha valutato la sicurezza, la tollerabilità e l’attività antitumorale di...