Degarelix neoadiuvante versus Triptorelina nei pazienti in premenopausa che ricevono Letrozolo per tumore alla mammella endocrino-responsivo localmente avanzato
È stata valutare l'attività endocrina in termini di soppressione della funzione ovarica ( OFS ) di Degarelix ( Firmagon ), un antagonista dell'ormone di rilascio della gonadotropina ( GnRH ) versus Triptorelina ( Decapeptyl ), un agonista di GnRH, nei pazienti in premenopausa trattate con Letrozolo ( Femara ) come terapia endocrina neoadiuvante per il tumore al seno.
Donne in premenopausa con stadio da cT2 a 4b, qualsiasi N, M0; recettore degli estrogeni e del progesterone maggiore del 50%; tumore mammario negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ) sono state assegnate in modo casuale a Triptorelina 3.75 mg somministrata per via intramuscolare il giorno 1 di ogni ciclo o a Degarelix 240 mg somministrato per via sottocutanea il giorno 1 del ciclo 1 e poi 80 mg il giorno 1 dei cicli da 2 a 6, entrambi con Letrozolo 2.5 mg/giorno per 6 cicli di 28 giorni.
La chirurgia è stata eseguita 2 o 3 settimane dopo l'ultima iniezione.
Il siero è stato raccolto al basale, dopo 24 e 72 ore, a 7 e 14 giorni, e poi prima delle iniezioni nei cicli da 2 a 6.
L'endpoint primario era il tempo alla soppressione della funzione ovarica ottimale ( tempo dalla prima iniezione alla prima valutazione dell'estradiolo valutato centralmente di livello minore o uguale a 2.72 pg/ml, inferiore o uguale a 10 pmol/l durante la terapia neoadiuvante ).
Gli endpoint secondari includevano risposta, tollerabilità e sintomi endocrini riferiti dal paziente.
Tra il 2014 e il 2017 sono stati arruolati 51 pazienti ( n=26 trattati con Triptorelina più Letrozolo, n=25 con Degarelix più Letrozolo ).
Il tempo per una soppressione della funzione ovarica ottimale è stato tre volte più veloce per i pazienti assegnati a Degarelix e Letrozolo rispetto a Triptorelina e Letrozolo ( mediana, 3 vs 14 giorni; hazard ratio, HR=3.05, P minore di 0.001 ).
Inoltre, la soppressione della funzione ovarica è stata mantenuta durante i cicli successivi per tutti i pazienti assegnati a Degarelix e Letrozolo, mentre il 15.4% dei pazienti assegnati a Triptorelina e Letrozolo ha avuto una soppressione della funzione ovarica subottimale dopo il ciclo 1 ( 6 eventi durante 127 misurazioni ).
Gli eventi avversi come risultato sia di Degarelix più Letrozolo che di Triptorelina più Letrozolo sono stati come previsto.
Nelle donne in premenopausa che hanno ricevuto Letrozolo per la terapia endocrina neoadiuvante, la soppressione della funzione ovarica è stata ottenuta più rapidamente e si è mantenuta più efficacemente con Degarelix rispetto alla Triptorelina. ( Xagena2019 )
Dellapasqua S et al, J Clin Oncol 2019; 37: 386-395
Onco2019 Gyne2019 Farma2019
Indietro
Altri articoli
Tasso di malattie endocrino-sensibili nelle pazienti in postmenopausa con tumore al seno ricco di recettori per gli estrogeni, ERBB2-negativo, che ricevono Anastrozolo in fase neoadiuvante, Fulvestrant o la loro combinazione
L'aggiunta di Fulvestrant ( Faslodex ) ad Anastrozolo ( Arimidex ) ( A+F ) ha migliorato la sopravvivenza nelle donne...
Possibili danni al fegato con Veozah a base di Fezolinetant, approvato per le vampate di calore in menopausa
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha dichiarato che alla comparsa di segni e...
FDA: rari casi di gravi danni epatici con l'uso di Veozah a base di Fezolinetant, approvato per le vampate di calore dovute alla menopausa
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito che Veozah ( Fezolinetant ), un medicinale impiegato per trattare...
La terapia ormonale può aumentare la perdita di peso nelle donne in postmenopausa che assumono Semaglutide
Le donne in postmenopausa in terapia ormonale hanno presentato una maggiore perdita di peso corporeo totale con Semaglutide fino a...
Revisione sistematica degli antagonisti dei recettori della neurochinina-3 per la gestione dei sintomi vasomotori della menopausa
I sintomi vasomotori ( VMS ) colpiscono molte persone in postmenopausa e influiscono sul sonno e sulla qualità di vita. Una...
Esiste un legame tra infertilità, aborto spontaneo, natimortalità e menopausa prematura o precoce ?
È stato dimostrato che alcuni fattori riproduttivi ( come l'età al menarca e la parità ) sono associati all'età alla...
Efficacia della Nitroglicerina transdermica continua nel trattamento delle vampate di calore con induzione di tolleranza crociata ai nitrati nelle donne in perimenopausa e postmenopausa
A causa dei potenziali rischi della terapia estrogenica sistemica a lungo termine, molte donne in menopausa sono interessate a trattamenti...
Efficacia di regimi di dosi alternative di Exemestane nelle donne in postmenopausa con tumore mammario positivo al recettore degli estrogeni in stadio da 0 a II
Il successo della prevenzione terapeutica del tumore richiede la definizione della dose minima efficace. Gli inibitori dell'aromatasi riducono l'incidenza del...
Funzionamento sessuale per più di 15 anni dopo la salpingo-ooforectomia con riduzione del rischio in premenopausa
Si consiglia alle donne con una variante patogena BRCA1/2 di sottoporsi a salpingo-ooforectomia in premenopausa per ridurre il rischio dopo...
Rischio di carcinoma dell'endometrio nelle donne in postmenopausa asintomatiche in relazione allo spessore endometriale ecografico
Uno studio ha valutato il rischio di carcinoma endometriale e iperplasia endometriale atipica in donne in postmenopausa asintomatiche riguardo allo...