Efficacia e sicurezza della Desvenlafaxina nelle donne in perimenopausa e postmenopausa con disturbo depressivo maggiore
È stata valutata l'efficacia e la sicurezza di Desvenlafaxina ( Ellefore ) alla dose raccomandata di 50 mg/die per 8 settimane nelle donne in perimenopausa e postmenopausa con disturbo depressivo maggiore ( MDD ) basato sul DSM-IV ( Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV ).
Questo studio di fase 4, multicentrico, a gruppi paralleli, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, è stato condotto nel periodo 2010-2011.
I pazienti hanno ricevuto placebo o Desvenlafaxina 50 mg/die ( rapporto 1:1; n=217 in ogni gruppo ).
L'endpoint primario era rappresentato dal cambiamento alla settimana 8 nel punteggio totale alla scala HDRS17 ( Hamilton Depression Rating Scale ).
Le misure di endpoint secondario comprendevano variazioni alle scale SDS ( Sheehan Disability Scale ), CGI-I ( Clinical Global Impressions-Improvement Scale ), MADRS ( Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ) e VAS-PI ( Visual Analog Scale-Pain Intensity ).
Rispetto al placebo, la Desvenlafaxina è risultata associata a una riduzione significativamente maggiore nei punteggi totali HDRS17 ( variazione media dal basale -9.9 vs -8.1, rispettivamente; P=0.004 ) e a significativi miglioramenti alle scale CGI-I ( P minore di 0.001 ), MADRS ( P=0.002 ), SDS ( P=0.038 ) e VAS-PI ( P minore di 0.001 ).
I miglioramenti alle scale SDS e VAS-PI hanno raggiunto la significatività entro la settimana 2.
La Desvenlafaxina era generalmente sicura e ben tollerata.
In conclusione, il trattamento a breve termine con Desvenlafaxina 50 mg/die è risultato efficace per il trattamento del disturbo depressivo maggiore nelle donne in perimenopausa e postmenopausa, con significativi benefici sul dolore, e con esiti funzionali evidenti fin dalla seconda settimana.
La sicurezza e la tollerabilità di Desvenlafaxina sono risultate in linea con i dati di altre popolazioni. ( Xagena2013 )
Clayton AH et al, J Clin Psychiatry 2013; 74: 1010-1017
Psyche2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
Tasso di malattie endocrino-sensibili nelle pazienti in postmenopausa con tumore al seno ricco di recettori per gli estrogeni, ERBB2-negativo, che ricevono Anastrozolo in fase neoadiuvante, Fulvestrant o la loro combinazione
L'aggiunta di Fulvestrant ( Faslodex ) ad Anastrozolo ( Arimidex ) ( A+F ) ha migliorato la sopravvivenza nelle donne...
Possibili danni al fegato con Veozah a base di Fezolinetant, approvato per le vampate di calore in menopausa
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha dichiarato che alla comparsa di segni e...
FDA: rari casi di gravi danni epatici con l'uso di Veozah a base di Fezolinetant, approvato per le vampate di calore dovute alla menopausa
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito che Veozah ( Fezolinetant ), un medicinale impiegato per trattare...
La terapia ormonale può aumentare la perdita di peso nelle donne in postmenopausa che assumono Semaglutide
Le donne in postmenopausa in terapia ormonale hanno presentato una maggiore perdita di peso corporeo totale con Semaglutide fino a...
Revisione sistematica degli antagonisti dei recettori della neurochinina-3 per la gestione dei sintomi vasomotori della menopausa
I sintomi vasomotori ( VMS ) colpiscono molte persone in postmenopausa e influiscono sul sonno e sulla qualità di vita. Una...
Esiste un legame tra infertilità, aborto spontaneo, natimortalità e menopausa prematura o precoce ?
È stato dimostrato che alcuni fattori riproduttivi ( come l'età al menarca e la parità ) sono associati all'età alla...
Efficacia della Nitroglicerina transdermica continua nel trattamento delle vampate di calore con induzione di tolleranza crociata ai nitrati nelle donne in perimenopausa e postmenopausa
A causa dei potenziali rischi della terapia estrogenica sistemica a lungo termine, molte donne in menopausa sono interessate a trattamenti...
Efficacia di regimi di dosi alternative di Exemestane nelle donne in postmenopausa con tumore mammario positivo al recettore degli estrogeni in stadio da 0 a II
Il successo della prevenzione terapeutica del tumore richiede la definizione della dose minima efficace. Gli inibitori dell'aromatasi riducono l'incidenza del...
Funzionamento sessuale per più di 15 anni dopo la salpingo-ooforectomia con riduzione del rischio in premenopausa
Si consiglia alle donne con una variante patogena BRCA1/2 di sottoporsi a salpingo-ooforectomia in premenopausa per ridurre il rischio dopo...
Rischio di carcinoma dell'endometrio nelle donne in postmenopausa asintomatiche in relazione allo spessore endometriale ecografico
Uno studio ha valutato il rischio di carcinoma endometriale e iperplasia endometriale atipica in donne in postmenopausa asintomatiche riguardo allo...