Palbociclib adiuvante per il tumore al seno in fase iniziale: studio PALLAS
Palbociclib ( Ibrance ) è un inibitore della chinasi 4 e 6 ciclino-dipendente approvato per il tumore mammario avanzato.
Nel contesto adiuvante, il potenziale valore dell'aggiunta di Palbociclib alla terapia endocrina per il tumore mammario positivo ai recettori ormonali non è stato confermato.
Nello studio prospettico, randomizzato, di fase III PALLAS, le pazienti con tumore mammario in fase iniziale positivo al recettore ormonale ( HR+ ) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2- ) sono state assegnate in modo casuale a ricevere 2 anni di Palbociclib ( 125 mg per via orale una volta al giorno, giorni 1-21 di un ciclo di 28 giorni ) con terapia endocrina adiuvante o terapia endocrina adiuvante da sola ( per almeno 5 anni ).
L'endpoint primario dello studio era la sopravvivenza libera da malattia invasiva ( iDFS ); gli endpoint secondari erano la sopravvivenza libera da tumore al seno invasivo, la sopravvivenza libera da recidive a distanza, la sopravvivenza libera da cancro locoregionale e la sopravvivenza globale ( OS ).
Tra le 5.796 pazienti arruolate in 406 centri in 21 Paesi del mondo in 3 anni, 5.761 sono state incluse nella popolazione intention-to-treat ( ITT ).
All'analisi finale definita dal protocollo, a un follow-up mediano di 31 mesi, eventi di sopravvivenza libera da malattia invasiva si sono verificati in 253 su 2.884 ( 8.8% ) pazienti che hanno ricevuto Palbociclib più terapia endocrina e in 263 su 2.877 ( 9.1% ) pazienti che hanno ricevuto terapia endocrina da sola, con risultati simili tra i due gruppi di trattamento ( iDFS a 4 anni: 84.2% vs 84.5%; hazard ratio, HR=0.96; P=0.65 ).
Non sono state osservate differenze significative per gli endpoint secondari del tempo all'evento e le analisi dei sottogruppi non hanno mostrato differenze per sottogruppo.
Non ci sono stati nuovi segnali di sicurezza per Palbociclib in questo studio.
In questa analisi finale dello studio PALLAS, l'aggiunta di Palbociclib adiuvante alla terapia endocrina standard non ha migliorato gli esiti rispetto alla sola terapia endocrina nelle pazienti con tumore mammario in fase iniziale con recettori ormonali positivi. ( Xagena2022 )
Gnant M et al, J Clin Oncol 2022; 40: 282-293
Gyne2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...
Tasso di malattie endocrino-sensibili nelle pazienti in postmenopausa con tumore al seno ricco di recettori per gli estrogeni, ERBB2-negativo, che ricevono Anastrozolo in fase neoadiuvante, Fulvestrant o la loro combinazione
L'aggiunta di Fulvestrant ( Faslodex ) ad Anastrozolo ( Arimidex ) ( A+F ) ha migliorato la sopravvivenza nelle donne...
Ossigenoterapia iperbarica ed effetti tossici locali tardivi nei pazienti con tumore al seno irradiato
L'ossigenoterapia iperbarica ( HBOT ) è proposta come trattamento per gli effetti tossici locali tardivi dopo l'irradiazione del seno. Mancano,...
Esiti riferiti dalle pazienti nello studio OlympiA: Olaparib adiuvante nel tumore al seno in fase iniziale negativo per HER2 con mutazioni gBRCA1/2 e ad alto rischio
Lo studio randomizzato di fase III OlympiA ha confrontato 1 anno di Olaparib ( Lynparza ) o placebo come terapia...
Rischio di cancro al seno a lungo termine nelle sopravvissute a linfoma di Hodgkin trattate con Doxorubicina
Un ampio studio retrospettivo ha dimostrato che un comune farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il linfoma di Hodgkin ( HL...
Dispositivo contraccettivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel può aumentare il rischio di cancro al seno
L'utilizzo di un dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel per prevenire la gravidanza ha aumentato il rischio di cancro alla...
Sicurezza delle tecniche di riproduzione assistita nelle giovani donne portatrici di mutazioni BRCA con una gravidanza dopo un cancro al seno
Per le giovani portatori di mutazioni BRCA sopravvissute al carcinoma mammario, le tecniche di riproduzione assistita ( ART ) non...
I tassi di iperglicemia dopo la terapia con Alpelisib per il cancro al seno metastatico sono più alti di quelli osservati negli studi
I dati di uno studio hanno dimostrato che i pazienti con carcinoma mammario metastatico trattati con Alpelisib ( Piqray ),...
Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico
L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...