Verzenios a base di Abemaciclib nel trattamento del cancro al seno in fase avanzata o metastatica
Verzenios, che contiene come principio attivo Abemaciclib, è un medicinale antitumorale che trova impiego nel trattamento di donne affette da cancro al seno in fase avanzata o diffuso in altre parti dell’organismo ( metastatico ).
Verzenios viene anche impiegato per il trattamento di uomini e donne affetti da cancro alla mammella in fase iniziale dopo un intervento chirurgico in cui il cancro si è diffuso ai linfonodi ( linfonodo-positivi ) e mostrano altre caratteristiche ad indicare un rischio più elevato di recidiva del cancro.
Verzenios può essere utilizzato solo quando le cellule tumorali presentano determinati tipi di recettori ( denominati recettori ormonali ) sulla loro superficie ( HR-positivi ) e non producono quantità eccessivamente elevate di un altro recettore chiamato HER2 ( HER2-negativo ).
Verzenios è usato in associazione a un medicinale ormonale, come Tamoxifene, un inibitore dell’aromatasi, o Fulvestrant.
Nelle donne che non hanno ancora raggiunto la menopausa deve essere somministrato anche un
medicinale chiamato agonista dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante ( LHRH ).
Verzenios è disponibile sotto forma di compresse. La dose raccomandata è di 150 mg due volte al
giorno.
Nei pazienti affetti da cancro della mammella in fase iniziale, il trattamento deve avere una
durata di 2 anni.
Nelle donne con cancro della mammella metastatico, il trattamento deve continuare fino a quando la paziente ne trae beneficio e gli effetti indesiderati sono tollerabili. Se la paziente avverte determinati effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento, oppure ridurre la dose.
La dose deve essere ridotta se la paziente sta assumendo anche alcuni medicinali chiamati inibitori del CYP3A4.
Durante il trattamento con Verzenios deve essere evitato il succo di pompelmo perché potrebbe incidere sul modo in cui il medicinale viene assorbito e scomposto nell’organismo.
Il principio attivo di Verzenios, Abemaciclib, blocca l’attività di enzimi noti come chinasi ciclinadipendenti ( CDK ) 4 e 6, che svolgono un ruolo chiave nel regolare la crescita e la divisione cellulare.
In alcuni tipi di cancro, compreso il cancro della mammella HR-positivo, l’attività di CDK4 e CDK6 risulta aumentata, contribuendo a una moltiplicazione incontrollata delle cellule tumorali. Bloccando CDK4 e CDK6, Verzenios rallenta la crescita delle cellule del cancro della mammella HR-positivo.
Studi
Cancro della mammella in fase iniziale
Uno studio principale, condotto su oltre 5 100 pazienti di età superiore ai 18 anni, con cancro della mammella in fase iniziale ad alto rischio HR-positivo, HER2-negativo, linfonodo-positivo, ha mostrato che Verzenios può prolungare il tempo di sopravvivenza dei pazienti senza che la malattia si ripresenti ( recidiva ) in associazione a trattamento ormonale ( Tamoxifene o inibitore dell’aromatasi ). Dopo un periodo di studio di circa 2 anni, l’8.5% ( 218 su 2 555 ) dei pazienti che assumevano Verzenios in associazione al trattamento ormonale ha manifestato recidiva della malattia sotto forma di diffusione a un’altra parte del corpo o di malattia localmente invasiva ( sopravvivenza libera da malattia invasiva ), rispetto al 12.4% ( 318/2 565 ) dei pazienti che assumevano il solo trattamento ormonale.
Cancro della mammella in fase avanzata
Due studi principali, condotti su 1 162 donne, per lo più in postmenopausa, affette da cancro della mammella HR-positivo o HER2-negativo che aveva iniziato a diffondersi, hanno dimostrato che Verzenios può prolungare il tempo di vita delle pazienti senza peggioramento della malattia ( sopravvivenza libera da progressione ).
Nel primo studio, le donne che assumevano Verzenios e un inibitore dell’aromatasi ( Letrozolo o
Anastrozolo ) hanno vissuto in media 28 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 15 mesi delle donne che assumevano placebo e un inibitore dell’aromatasi.
Nel secondo studio, le donne che assumevano Verzenios e Fulvestrant hanno vissuto in media 16 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 9 mesi delle donne che assumevano placebo e
Fulvestrant.
Un terzo studio, condotto su 132 donne che avevano ricevuto un precedente trattamento
antitumorale, non è riuscito a dimostrare che Verzenios utilizzato in monoterapia fosse di beneficio nel trattamento del cancro della mammella HR-positivo o HER2-negativo, che aveva iniziato a diffondersi.
Reazioni avverse
Gli effetti indesiderati più comuni di Verzenios ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) sono: diarrea, infezioni, neutropenia ( bassi livelli di neutrofili ), leucopenia ( bassa conta dei globuli bianchi ), anemia ( bassa conta dei globuli rossi ), stanchezza, nausea, vomito, perdita
di capelli e appetito ridotto.
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Verzenios sono superiori ai rischi. Verzenios usato in associazione a un inibitore dell’aromatasi o a Fulvestrant ha aumentato il tempo di progressione della malattia nelle donne in postmenopausa affette da cancro della mammella HR-positivo e HER2-negativo avanzato o metastatico. I dati sono stati
ritenuti sufficienti a concludere che Verzenios possa essere di beneficio anche alle donne non ancora in post-menopausa. Verzenios ha anche dimostrato di migliorare l’esito nei pazienti con cancro della
mammella in fase iniziale, se usato in associazione a terapia ormonale.
L’Agenzia è del parere che, malgrado gli effetti indesiderati di Verzenios, il profilo generale di sicurezza del medicinale sia accettabile. ( Xagena2022 )
Fonte: EMA, 2022
Gyne2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
I tassi di iperglicemia dopo la terapia con Alpelisib per il cancro al seno metastatico sono più alti di quelli osservati negli studi
I dati di uno studio hanno dimostrato che i pazienti con carcinoma mammario metastatico trattati con Alpelisib ( Piqray ),...
Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico
L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...
Effetto di esercizio fisico e nutrizione sul completamento della chemioterapia e sulla risposta patologica completa nelle donne con tumore al seno: studio Lifestyle, Exercise, and Nutrition Early After Diagnosis
Il completamento con successo della chemioterapia è fondamentale per migliorare gli esiti del carcinoma mammario. L’intensità della dose relativa ( RDI...
Patritumab deruxtecan, un coniugato anticorpo-farmaco diretto contro HER3, nei pazienti con tumore al seno metastatico con espressione del recettore 3 del fattore di crescita epidermico umano precedentemente trattato
Il recettore 3 del fattore di crescita epidermico umano ( HER3 ) è ampiamente espresso nel tumore alla mammella; un'elevata...
Associazione tra colonizzazione di Staphylococcus aureus e gravità della dermatite acuta da radiazioni in pazienti con tumore al seno o alla testa e al collo
La patogenesi della dermatite acuta da radiazioni ( ARD ) non è completamente compresa. I batteri cutanei proinfiammatori possono contribuire...
Efficacia della terapia endocrina più Trastuzumab e Pertuzumab rispetto alla chemioterapia ridotta nei pazienti con tumore al seno in fase iniziale positivo per il recettore ormonale / positivo per ERBB2: studio WSG-TP-II
La combinazione della chemioterapia con il ( doppio ) blocco di ERBB2 è considerata standard nel tumore al seno in...
Tumore al seno: radioterapia protonica postmastectomia convenzionale versus ipofrazionata, Studio MC1631
La terapia protonica è in valutazione nel tumore al seno come strategia per ridurre l’esposizione alle radiazioni al cuore e...
Rischio di tumore al seno maschile dopo linfoma di Hodgkin
Le donne sopravvissute al linfoma di Hodgkin ( HL ) trattate con radioterapia del torace hanno un rischio fortemente aumentato...
Terapia endocrina con o senza Ribociclib dopo progressione dell'inibizione della chinasi 4/6 ciclina-dipendente nel cancro al seno metastatico HR-positivo e HER2-negativo: studio MAINTAIN
L'inibitore della chinasi 4/6 ciclina-dipendente ( CDK4/6 ) con terapia endocrina ( ET ) migliora la sopravvivenza libera da progressione...
Anastrozolo adiuvante postoperatorio per 10 o 5 anni nei pazienti con tumore al seno positivo per il recettore ormonale: studio AERAS
Il trattamento con un inibitore dell'aromatasi per 5 anni è il trattamento standard per il tumore mammario positivo al recettore...