Diabete mellito: l'assunzione per più di un anno di medicinali contenenti Pioglitazone associata ad un aumento del rischio di cancro alla vescica


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato il pubblico di aver approvato gli aggiornamenti alla scheda tecnica dei medicinali contenenti Pioglitazone per includere informazioni di sicurezza: aumentato rischio di cancro alla vescica con l’uso di Pioglitazone ( Actos ) per più di un anno.

Questa informazione si basa sulla revisione compiuta dall’FDA sui dati di un’analisi ad interim a 5 anni di uno studio epidemiologico, ancora in corso, della durata di 10 anni.
I dati a 5 anni hanno dimostrato che, anche se non c'era rischio complessivo di una maggiore incidenza di cancro della vescica con l'utilizzo di Pioglitazone, un aumentato rischio di tumore alla vescica è stato osservato tra i pazienti con la più lunga esposizione al Pioglitazone, e in quelli maggiormente esposti alla dose cumulativa di Pioglitazone.

L’FDA è inoltre a conoscenza di un recente studio epidemiologico condotto in Francia, che ha indicato un aumento del rischio di tumore della vescica con l’impiego di Pioglitazone. Sulla base dei risultati di questo studio, la Francia ha sospeso l'uso di Pioglitazone e la Germania ha raccomandato di non iniziare il trattamento con Pioglitazone nei nuovi pazienti.

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti ha raccomandato al personale sanitario di:

a) non utilizzare il Pioglitazone nei pazienti con forma attiva del cancro della vescica;

b) impiegare il Pioglitazone con cautela nei pazienti con una precedente storia di carcinoma alla vescica. I benefici del controllo glicemico con Pioglitazone devono essere valutati rispetto ai rischi non-noti per la recidiva tumorale. ( Xagena2011 )

Fonte: FDA, 2011


Endo2011 Farma2011 Onco2011 Uro2011


Indietro

Altri articoli

I dati della coorte B dello studio di fase II KEYNOTE-057 hanno indicato che Pembrolizumab ( Keytruda ) era attivo...



Precedenti studi randomizzati controllati che hanno confrontato la conservazione della vescica con la cistectomia radicale per il tumore della vescica...



I pazienti con tumore della vescica non-muscolo-invasivo ( NMIBC ) non-responsivo al Bacillo di Calmette-Guérin ( BCG ) hanno opzioni...


Gemcitabina e Cisplatino neoadiuvanti ( GC ) seguiti da cistectomia radicale ( RC ) sono standard per i pazienti con...


Il trattamento neoadiuvante con Enfortumab vedotin ( Padcev ) ha dimostrato un'attività promettente tra i pazienti non-idonei al Cisplatino con...


La recidiva è comune dopo la chemioterapia neoadiuvante e il trattamento radicale per il tumore della vescica muscolo-invasivo. È stato...


La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Adstiladrin ( Nadofaragene firadenovec-vncg; Nadofaragene firadenovec ), una terapia...


Per i pazienti con carcinoma uroteliale e alterazioni di FGFR3, il trattamento mirato con Rogaratinib può fornire risposte preferenziali rispetto...