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Abbassamento pressorio intensivo versus convenzionale dopo trombectomia endovascolare nell’ictus ischemico acuto: studio OPTIMAL-BP

Il controllo ottimale della pressione arteriosa ( BP ) dopo riperfusione riuscita con trombectomia endovascolare ( EVT ) per i pazienti con ictus ischemico acuto non è ben definito.

Si è determinato se la gestione intensiva della pressione arteriosa durante le prime 24 ore dopo una riperfusione riuscita porti a esiti clinici migliori rispetto alla gestione convenzionale della pressione arteriosa nei pazienti sottoposti a trombectomia endovascolare.

È stato condotto uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto con una valutazione degli endpoint in cieco, condotto in 19 Centri per l'ictus in Corea del Sud da giugno 2020 a novembre 2022 ( follow-up finale, marzo 2023 ).

Lo studio ha compreso 306 pazienti con ictus ischemico acuto da occlusione di grandi vasi trattati con trombectomia endovascolare e con un punteggio modificato di trombolisi nell'infarto cerebrale pari o superiore a 2b ( riperfusione parziale o completa ).

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una gestione intensiva della pressione arteriosa ( target di pressione sistolica inferiore a 140 mm Hg; n=155 ) o una gestione convenzionale ( target di pressione sistolica 140-180 mm Hg; n=150 ) per 24 ore dopo l'arruolamento.

L'esito primario era l'indipendenza funzionale a 3 mesi ( punteggio della scala Rankin modificata di 0-2 ).
Gli esiti primari di sicurezza erano l’emorragia intracerebrale sintomatica entro 36 ore e la morte correlata all’ictus indice entro 3 mesi.

Lo studio è stato interrotto anticipatamente sulla base della raccomandazione del Comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza, che ha rilevato problemi di sicurezza.

Tra i 306 pazienti randomizzati, 305 sono stati confermati idonei e 302 ( 99.0% ) hanno completato lo studio ( età media, 73.0 anni; 122 donne, 40.4% ).
Il gruppo di gestione intensiva ha avuto una percentuale inferiore che ha raggiunto l’indipendenza funzionale ( 39.4% ) rispetto al gruppo di gestione convenzionale ( 54.4% ), con una differenza di rischio significativa ( -15.1% ) e odds ratio aggiustato ( aOR=0.56; P=0.03 ).

I tassi di emorragia intracerebrale sintomatica sono stati del 9.0% nel gruppo intensivo e dell’8.1% nel gruppo convenzionale ( differenza di rischio, 1.0%; aOR=1.10; P=0.82 ).

La morte correlata all'ictus indice entro 3 mesi si è verificata nel 7.7% del gruppo intensivo e nel 5.4% del gruppo convenzionale ( differenza di rischio, 2.3%; aOR=1.73; P=0.31 ).

Tra i pazienti che hanno ottenuto una riperfusione efficace con trombectomia endovascolare per ictus ischemico acuto con occlusione di grandi vasi, la gestione intensiva della pressione arteriosa per 24 ore ha portato a una minore probabilità di indipendenza funzionale a 3 mesi rispetto alla gestione convenzionale della pressione arteriosa.

Questi risultati hanno indicato che la gestione intensiva della pressione arteriosa dovrebbe essere evitata dopo il successo della trombectomia endovascolare nell’ictus ischemico acuto. ( Xagena2023 )

Nam HS et al, JAMA 2023; 330: 832-842

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