Approccio immunochemioterapico a durata fissa nella leucemia linfatica cronica: risultati a 5.5 anni dello studio ICLL-07 FILO
Nei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica ( CLL ) precedentemente non-trattati e in buona salute, l'obiettivo della ricerca è sviluppare strategie a durata fissa per migliorare gli esiti a lungo termine risparmiando ai pazienti gravi tossicità.
Lo studio ICLL-07 ha valutato un approccio immunochemioterapico a durata fissa di 15 mesi in cui, dopo induzione con Obinutuzumab ( Gazyvaro ) - Ibrutinib ( Imbruvica ) per 9 mesi, i pazienti ( n=10 ) in remissione completa ( CR ) con malattia residua misurabile ( MRD ) del midollo osseo inferiore allo 0.01% hanno continuato solo con Ibrutinib 420 mg/die per altri 6 mesi ( braccio I ), mentre la maggioranza ( n=115 ) ha ricevuto fino a 4 cicli di Fludarabina / Ciclofosfamide - Obinutuzumab 1.000 mg insieme a Ibrutinib ( braccio I-FCG ).
L'analisi primaria al mese 16 ha mostrato che 84 pazienti su 135 ( 62.2% ) arruolati hanno raggiunto una risposta completa con una malattia residua misurabile del midollo osseo inferiore allo 0.01%.
E' stato riportato un follow-up mediano a 63 mesi.
La malattia residua misurabile del sangue periferico è stata valutata 6 mesi dopo la fine del trattamento utilizzando una tecnica di citometria a flusso altamente sensibile ( 10-6 ).
Nel braccio I-FCG, il tasso di malattia residua misurabile nel sangue periferico inferiore a 0.01% ( positivo a basso livello inferiore a 0.01% o non-rilevabile con limite di rilevamento inferiore o uguale a 10-4 ) nei pazienti valutabili è risultata ancora pari a 92.5% ( 74/80 ) al mese 40 e 80.6% ( 50/62 ) al mese 64.
Non sono state evidenziate differenze nello stato della malattia residua misurabile del sangue periferico rispetto allo stato mutazionale del gene IGHV.
Nella popolazione complessiva, i tassi di sopravvivenza libera da progressione e di sopravvivenza globale a 4 anni sono stati rispettivamente del 95.5% e del 96.2%.
Complessivamente si sono verificati 12 decessi, e 14 eventi avversi gravi oltre la fine del trattamento.
Pertanto, l’approccio immunochemioterapico a durata fissa ha prodotto risposte di malattia residua misurabile nel sangue periferico profonde e sostenute, alti tassi di sopravvivenza e bassa tossicità a lungo termine.
È necessario uno studio randomizzato per confrontare l’approccio immunochemioterapico con una strategia priva di chemioterapia. ( Xagena2023 )
Michallet AS et al, Blood Adv 2023; 7: 3936-3945
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Efficacia e sicurezza dell'inibizione di mTOR nella sarcoidosi cutanea
La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...
Gotta e incidenza di 12 malattie cardiovascolari
La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...
Sospensione del Micofenolato mofetile nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...
Blinatumomab per il trattamento di prima linea di bambini e giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...
Attività e sicurezza di Eltrombopag in combinazione con Ciclosporina A come trattamento di prima linea degli adulti con anemia aplastica grave: studio SOAR
L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...